一、實訓目標
（1）熟悉製藥用水（飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水）的製備方法。
（2）學會製藥工藝用水（飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水）的質量檢查方法及操作技術。
二、實訓原理
製藥用水是成方及單味製劑生產、使用過程中用作藥材淨製、提取或製劑配製、使用時的溶劑、稀釋劑及製藥器具的洗滌清潔用水。2005版《中國藥典》製藥用水包括飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。一般應根據各生產工序或使用目的與要求選用適宜的製藥用水，天然水不得用作製藥用水。
1.飲用水
飲用水為天然水經淨化處理所得的水，其質量應符合中華人民共和國國家標準GB 5749—2006《生活飲用水衛生標準》。
飲用水可作為藥材淨製時漂洗製藥器具的粗洗用水。除另有規定外，亦可作為口服、外用普通製劑所用藥材的提取溶劑。
中藥注射劑、滴眼劑等滅菌製劑用藥材的提取不得用飲用水。
2.純化水
純化水為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法製備的製藥用水。其質量應符合有關規定。
純化水不含任何附加劑。可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌製劑所用藥材的提取溶劑；口服、外用製劑配製用溶劑或稀釋劑；非滅菌製劑用器具的精洗用水。必要時亦用作非滅菌製劑用藥材的提取溶劑。純化水不得用於注射劑的配製與稀釋。
純化水製備過程中防止微生物汙染。用作溶劑、稀釋劑或精洗用水，一般應臨用前製備。
3.注射用水
注射用水為純化水經蒸餾所得的製藥用水，其質量應符合有關規定。
注射用水可作為配製注射劑的溶劑或稀釋劑、靜脈用脂肪乳劑的水相及注射用容器的精洗。
為保證注射用水的質量，必須隨時監控蒸餾法製備注射用水的各生產環節，定期清洗與消毒注射用水製造與輸送設備。經檢驗合格的注射用水方可收集，一般應在無菌條件下保存，並在製備12h內使用。
4.滅菌注射用水
滅菌注射用水為注射用水按照注射劑生產工藝製備所得，經滅菌之後的製藥用水。主要作為注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑，因此，滅菌注射用水灌裝規格應適應臨床需要，避免大規格、多次使用造成的汙染。
三、主要儀器及試藥
儀器：酸度計、錐形瓶、滴定管、分析天平（萬分之一）、烘箱、電導率儀、多效蒸餾水器、電爐、水浴鍋、培養箱、托盤天平、試管架、比色管、容量瓶、錐形瓶、移液管、吸量管、量筒、具塞量筒、蒸發皿等。
試藥：鉻黑T指示劑、EDTA-2Na滴定液（0.01mol/L）、標準硫酸鉀溶液、標準氯化鈉溶液、鹽酸、標準砷溶液、稀醋酸、標準鉛溶液、緩衝液（pH 10）、硝酸、氯化鉀、二苯胺、硝酸鉀、對氨基苯磺酰胺、鹽酸萘乙二胺、亞硝酸鈉、氯化銨、氨水、硫酸、高錳酸鉀、醋酸、硫代乙酰胺、丙三醇等。
四、實訓內容與步驟
1.製藥用水的製備
飲用水經多效蒸餾水器蒸餾製得純化水；純化水進一步蒸餾得到注射用水；注射用水經過滅菌，得到滅菌注射用水。
2.飲用水的質量檢查
（1）性狀飲用水為澄明液體，不得有肉眼可見物及異臭、異味。