正文 項目一 九分散的製備、質量分析及鎮痛作用(1 / 2)

一、實訓目標

(1)學會九分散製備的工藝流程及操作注意事項。

(2)學會九分散的質量檢查方法。

(3)熟悉九分散鎮痛作用的實驗方法。

二、實訓原理

1.散劑及其製備工藝

散劑具有如下特點:比表麵積大、易分散、起效快;具保護、收斂等作用;製備工藝簡單,劑量易於控製,便於兒童給藥;儲存、運輸、攜帶相對都比較方便。依據方中組成藥物的不同,可以分為單散劑與複散劑,含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑在製備時,應采用配研法混勻並過篩。

散劑製備的工藝流程:

備料→粉碎→過篩→混合→分劑量→質檢→包裝

九分散是複散劑,具有活血散瘀、消腫止痛的功效,常用於跌撲損傷、瘀血腫痛。由於組成中含有毒性中藥,在混合時選擇等量遞增法。

2.九分散的質量檢查

散劑的質檢項目包括外觀、水分、裝量差異、粒度、微生物限度等方麵。九分散成品檢查可以從性狀、鑒別、檢查、含量測定等方麵測定。其中檢查即是按照散劑規定的項目檢查。

3.鎮痛實驗方法

鎮痛實驗方法有很多,比如:熱板法、扭體法、鼠尾刺激法、齒髓刺激法等,依據選擇的原理可以分為電刺激法、化學刺激法、物理刺激法等。其中最常用的是熱板法和扭體法。

熱板法實驗時,以舔後足為常用痛反應指標,把實驗動物放在預先加熱到55℃的金屬板上,觀察動物的痛覺反應。如果藥物有鎮痛效果,給藥後,其痛覺反應時間會延長,以時間延長超過一倍作為有效鎮痛藥物,觀察九分散的鎮痛效果。

扭體法的原理是大多數化學物質接觸到小白鼠完整的皮膚和黏膜時,即引起疼痛反應。據此,將某些化學物質給入動物體內可產生疼痛,造成疼痛模型,作為研究疼痛生理及篩選鎮痛藥物的方法。小白鼠扭體法是篩選鎮痛藥的常用方法之一,采用一些化學刺激物如醋酸等注入小鼠腹腔內,引起深部的、大麵積而較持久的疼痛刺激,致使小白鼠產生“扭體”反應(即腹部內凹、軀幹與後腿伸張、臀部高起)。觀察給予化學刺激藥物15min內發生“扭體”反應的小白鼠或各小白鼠發生的“扭體”次數,將給藥組與對照組相比,若使扭體反應發生率減少50%以上的,可認為有鎮痛作用。

三、主要儀器、試藥及實驗動物

儀器:粉碎機、藥篩、研缽、酒精燈、蓋玻片、顯微鏡、薄層板、錐形瓶、電子天平、分液漏鬥、薄層掃描儀、水浴鍋、金屬板、秒表、一次性注射器、天平、玻璃鍾罩等。

試藥:馬錢子、麻黃、乳香(製)、沒藥(製)、蘇丹Ⅲ試液、氯仿、甲醇、茚三酮試液、士的寧對照品、馬錢子堿對照品、1%醋酸液、0.2%顱痛定溶液、九分散溶液等。

實驗動物:小白鼠6隻。

四、實訓內容與步驟

1.九分散的製備

【處方】馬錢子粉250g麻黃250g乳香(製)250g沒藥(製)250g

【製法】以上4味,除馬錢子粉外,其餘麻黃等3味粉碎成細粉,混勻,與馬錢子粉以等量遞增法配研,過篩,混勻,分裝,即得。

2.九分散的質量分析

【性狀】本品為黃褐色至深黃褐色的粉末,遇熱或重壓易黏結;氣微香,味微苦。

【鑒別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:單細胞非腺毛似纖維,多碎斷,基部膨大似石細胞,木化。氣孔特異,保衛細胞側麵觀呈啞鈴狀。纖維上附有小晶體。不規則團塊淡黃色或淡黃棕色,由無色或淡黃色油滴和小顆粒聚集而成,加蘇丹Ⅲ試液,油滴呈紅色。不規則碎塊淡黃色,碎塊洞穴中含有微黃色油滴,加蘇丹Ⅲ試液,油滴呈紅色。