一、實訓目標
（1）學會複方丹參片製備的工藝流程及操作注意事項。
（2）學會複方丹參片的質量檢查方法。
（3）熟悉複方丹參片抗心肌缺血作用的實驗方法。
二、實訓原理
1.片劑的製備工藝
濕法製粒壓片法、幹顆粒壓片法、全粉末直接壓片法，是片劑生產常用的3種製備工藝，其中濕法製粒壓片法是最常用的一種方法。其製備原理見前麵片劑製備的相關內容。
2.中藥片劑的質量檢查
質量檢查主要有外觀檢查、重量差異限度檢查、硬度與脆碎度檢查、崩解時限檢查、定性、含量測定、含量均勻度檢查、溶出度檢查等項目，以保證藥劑質量和用藥安全。
3.抗心肌缺血作用藥理實驗方法
目前，心肌缺血藥理實驗動物模型常選用手術結紮或者給予特定的藥物製造模型，比如結紮大鼠冠狀動脈、給予垂體後葉素或者異丙腎上腺素等誘發造模，之後給予相應的藥物治療，觀察心電圖或者血液流變學指標，如血清乳酸脫氫酶、羥丁酸脫氫酶（HBDH）、穀草轉氨酶（AST）、丙二醛（MDA）等。
三、主要儀器、試藥及實驗動物
儀器：托盤天平、萬能粉碎機、標準篩、燒杯、不鏽鋼鍋、真空泵、回流提取裝置、減壓過濾裝置、搖擺式製顆粒機、整粒機、壓片機、顯微鏡、心電圖機、大鼠固定台、一次性注射器等。
試藥：丹參、三七、冰片，鹽酸、醋酸、氯仿、甲醇、1%香草醛硫酸溶液、硫酸乙醇溶液，丹參酮ⅡA、丹酚酸B、三七皂苷R1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rg1對照品、垂體後葉素、烏拉坦、矽膠G板等。
實驗動物：健康大鼠50隻。
四、實訓內容與步驟
1.複方丹參片的製備
稱取丹參450g，三七141g，冰片8g，其中丹參加乙醇加熱回流1.5h，提取液過濾，濾液回收乙醇並濃縮至適量，備用；藥渣加50%乙醇加熱回流1.5h，提取液過濾，濾液回收乙醇並濃縮至適量，備用；藥渣加水煎煮2h，煎液過濾，濾液濃縮至適量。三七粉碎成細粉，與上述濃縮液和適量的輔料製成顆粒，幹燥。冰片研細，與上述顆粒混勻，壓製成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.複方丹參片的質量分析
主要進行性狀、鑒別、相關項目檢查和成分測定等分析。
【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕色至棕褐色；氣芳香，味微苦。
【鑒別】（1）取本品，置顯微鏡下觀察，樹脂道碎片含黃色分泌物。
（2）取本品5片，糖衣片除去糖衣，研碎，加乙醚10mL，超聲處理5min，過濾，藥渣備用，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯2mL使溶解，作為供試品溶液。另取丹參酮ⅡA對照品、冰片對照品，分別加乙酸乙酯製成每1mL含0.5mg對照品的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2005版附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各4μL，分別點於同一矽膠Ｇ薄層板上，以苯－乙酸乙酯（19∶1）為展開劑，展開，取出，晾幹。供試品色譜中，在與丹參酮ⅡA對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；噴以1%香草醛硫酸溶液，在110℃加熱數分鍾，在與冰片對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取【鑒別】（2）項下的備用藥渣，加甲醇25mL，加熱回流15min，放冷，過濾，濾液蒸幹，殘渣加水25mL，微熱使溶解，用水飽和的正丁醇25mL振搖提取，取正丁醇提取液，用氨試液25mL洗滌，再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次25mL，正丁醇液濃縮至幹，殘渣加甲醇1mL使溶解，作為供試品溶液。另取三七對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。再取三七皂苷R1對照品及人參皂苷Rb1對照品、人參皂苷Rg1對照品，分別加甲醇製成每1mL含1mg對照品的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2005版附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述五種溶液各1μL，分別點於同一矽膠Ｇ薄層板上，以氯仿－甲醇－水（13∶7∶2）10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以硫酸乙醇溶液（1→10），在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。