一、實訓目標
（1）學會燈盞細辛注射液製備的工藝流程及操作注意事項。
（2）學會燈盞細辛注射液的質量檢查方法。
（3）熟悉燈盞細辛注射液抗心肌缺血作用的實驗方法。
二、實訓原理
1.中藥注射劑
中藥注射劑處方中的組分可以是有效成分、有效部位或淨藥材。根據配製時作用原料的不同分類，中藥注射劑可劃分為有效成分注射劑、有效部位注射劑及複方（或單方）提取物注射劑三類。本品為燈盞細辛經提取酚酸類成分製成的滅菌水溶液。
中藥成分複雜，主要藥效成分往往並非單一成分，難以道明。複方更是如此，因此，在中藥注射劑的製備過程中，要盡可能的提取有效成分，摒棄無效或者有毒成分，因此其提取、分離、純化是重要的一個環節。燈盞細辛的主要有效成分是黃酮類和有機酸，根據兩者的化學性質，采用了堿提取酸沉和聚酰胺柱層析的方法除去雜質，純化了複方的有效成分。
2.中藥注射劑的生產工藝流程
3.中藥注射劑的質量檢查
質量檢查主要有裝量差異、澄明度、無菌、熱原及性狀、主藥含量、pH、雜質檢查、毒性試驗、溶血試驗、過敏試驗、刺激性試驗等項目，以保證藥劑質量和用藥安全。
4.抗心肌缺血作用藥理實驗方法
同綜合技能三項目二實訓原理3。
三、主要儀器、試藥及實驗動物
儀器：托盤天平、萬能粉碎機、標準篩、燒杯、精密pH試紙、溶劑過濾器、可調定量加液器（5～10mL）、手提式高壓滅菌器、垂熔玻璃漏鬥、微孔濾膜及其裝置、真空泵、減壓過濾裝置、全自動灌封機、心電圖機、大鼠固定台、一次性注射器、薄層板等。
試藥：燈盞細辛、碳酸氫鈉、稀硫酸、乙醇、氯化鈉、鹽酸、正丁醇、冰醋酸、1%三氯化鐵乙醇溶液、聚酰胺及聚酰胺薄膜、注射用水；野黃芩苷、1，5-氧-二咖啡酰奎寧酸和咖啡酸對照品、垂體後葉素、烏拉坦等。
實驗動物：健康Wister大鼠50隻。
四、實訓內容與步驟
1.燈盞細辛注射液的製備
燈盞細辛粉碎成粗粉，取300g，加0.2%碳酸氫鈉溶液提取，收集約10倍量滲漉液，加稀硫酸調節pH至2～3，過濾（沉澱備用），濾液通過聚酰胺柱，先用水法去雜質，繼用90%乙醇洗脫，收集乙醇液，備用；沉澱用90%乙醇提取3次，過濾，濾液與上述乙醇液合並，加收乙醇，減壓濃縮，加稀堿溶液溶解，過濾，噴霧幹燥，得黃棕色粉末約4.5g，加注射用水適量及氯化鈉8g，溶解後再加注射用水至1000mL，過濾，灌封，滅菌，即得。
2.燈盞細辛注射液的質量分析
主要進行包括性狀、鑒別、相關項目檢查和成分測定等。
【性狀】本品為棕色的澄明液體。
【鑒別】取本品10mL，加鹽酸調節pH至2～3，加正丁醇5mL，振搖提取，分取正丁醇液，蒸幹，殘渣加甲醇1mL使溶解，作為供試品溶液。另取野黃芩苷對照品、1，5-氧-二咖啡酰奎寧酸對照品和咖啡酸對照品，加甲醇製成每1mL中各含2mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2005版附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液和對照品溶液各0.5μL，分別點於同一聚酰胺薄膜上，用冰醋酸為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】pH：應為5.5～7.5（《中國藥典》2005版一部附錄Ⅶ G）。
有關物質：除草酸鹽外，照注射劑有關物質檢查法（《中國藥典》2005版一部附錄Ⅸ S）檢查，應符合規定。
草酸鹽：取本品10mL，用稀鹽酸調節pH至1～2，過濾，濾液通過聚酰胺柱（100～200目，1g，內徑1cm，幹法裝柱），收集初流出液2mL，調節pH至5～6，加3%氯化鈣溶液2～3滴，放置10min，不得出現渾濁或沉澱。
熱原：取本品，依法檢查（《中國藥典》2005版一部附錄ⅩⅢA），劑量按家兔體重每1kg注射1.6mL，應符合規定。