第四十二條 藥品廣告必須經省、自治區、直轄市衛生行政部門審查批準；未經批準的，不得刊登、播放、散發和張貼。
第四十三條 外國企業在我國申請辦理藥品廣告，必須提供生產該藥品的國家（地區）批準的證明文件、藥品說明書和有關資料。
第四十四條 藥品廣告的內容必須以國務院衛生行政部門或者省、自治區、直轄市衛生行政部門批準的說明書為準。
第九章 藥品監督
第四十五條 縣級以上衛生行政部門行使藥品監督職權。
縣級以上衛生行政部門可以設置藥政機構和藥品檢驗機構。
第四十六條 縣級以上衛生行政部門設藥品監督員。藥品監督員由藥學技術人員擔任，由同級人民政府審核發給證書。
第四十七條 藥品監督員有權按照規定對轄區內的藥品生產企業、藥品經營企業和醫療單位的藥品質量進行監督、檢查、抽驗，必要時可以按照規定抽取樣品和索取有關資料，有關單位不得拒絕和隱瞞。藥品監督員對藥品生產企業和科研單位提供的技術資料，負責保密。
第四十八條 藥品生產企業、藥品經營企業和醫療單位，應當經常考察本單位所生產、經營、使用的藥品的質量、療效和不良反應。
醫療單位發現藥品中毒事故，必須及時向當地衛生行政部門報止。
第四十九條 藥品生產企業和藥品經營企業的藥品檢驗機構或者人員，受當地藥品檢驗機構的業務指導。
第十章 法律責任
第五十條 生產、銷售假藥的，沒收假藥和違法所得，處以罰款，並可以責令該單位停產、停業整頓或者吊銷《藥品生產企業許可證》、《藥品經營企業許可證》、《製劑許可證》。
對生產、銷售假藥，危害人民健康的個人或者單位直接責任人員，依照刑法第一百六十四條的規定追究刑事責任。
第五十一條 生產、銷售劣藥的，沒收劣藥和違法所得，可以並處罰款；情節嚴重的，並責令該單位停產、停業整頓或者吊銷《藥品生產企業許可證》、《藥品經營企業許可證》、《製劑許可證》。
對生產、銷售劣藥，危害人民健康，造成嚴重後果的個人或者單位直接責任人員，比照刑法第一百六十四條的規定追究刑事責任。
第五十二條 未取得《藥品生產企業許可證》、《藥品經營企業許可證》、《製劑許可證》生產藥品、經營藥品或者配製製劑的，責令該單位停產、停業或者停止配製製劑，沒收全部藥品和違法所得，可以並處罰款。
第五十三條 違反本法關於藥品生產、藥品經營的管理的其他規定的，處以警告或者罰款。
第五十四條 本法規定的行政處罰，由縣級以上衛生行政部門決定。違反本法第十五條規定、第八章有關廣告管理的規定的行政處罰，由工商行政管理部門決定。
對中央或者省、自治區、直轄市人民政府直接管轄的藥品生產企業、藥品經營企業處以停產、停業整頓7天以上或者吊銷《藥品生產企業許可證》、《藥品經營企業許可證》處罰的，由省、自治區、直轄市衛生行政部門報同級人民政府決定。對市、縣或者市、縣以下人民政府管轄的藥品生產企業、藥品經營企業處以停產，停業整頓7天以上或者吊銷《藥品生產企業許可證》、《藥品經營企業許可證》處罰的，由市、縣人民政府衛生行政部門報同級人民政府決定。
沒收的藥品，由衛生行政部門監督處理。
第五十五條 當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到處罰通知之日起15天內向人民法院起訴。但是，對衛生行政部門作出的藥品控製的決定，當事人必須立即執行。對處罰決定不履行逾期又不起訴的，由作出行政處罰決定的機關申請人民法院強製執行。
第五十六條 違反本法，造成藥品中毒事故的，致害單位或者個人應當負損害賠償責任。受害人可以請求縣級以上衛生行政部門處理；當事人不服的，可以向人民法院起訴。受害人也可以直接向人民法院起訴。
損害賠償要求，應當從受害人或者其代理人知道或者應當知道之日起1年內提出；超過期限的，不予受理。
第十一章 附則
第五十七條 本法下列用語的含義是：
藥品：指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液製品和診斷藥品等。
新藥：指我國未生產過的藥品。
輔料：指生產藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑。
藥品生產企業：指生產藥品的專營企業或者兼營企業。
藥品經營企業：指經營藥品的專營企業或者兼營企業。
第五十八條 本法所說的藥品生產，不包括中藥材的種植、采集和飼養。
第五十九條 國務院衛生行政部門根據本法製定實施辦法報國務院批準施行。
中國人民解放軍特需藥品的管理辦法，由國家軍事主管部門製定。
第六十條 本法自一九八五年七月一日起施行。