絞股藍皂甙含量測定:紋股藍口狠液通過樹脂吸附分離詵脫先脫液水浴揮幹後按中國藥典重量法項下測定。
衛生學檢查:按藥品衛生方法檢查。
葉1值測定:按中國藥典計法測定,實雄與結果處方設計每10用量,若絞股藍皂甙,蔗糖28,口感極苦且澀若絞股藍皂甙15巾8,蔗銪28,口感苦甜;若絞股矽皂甙,蔗糖18,蜂蜜18,口感微苦略甜。
絞股藍口服液穗定性妁影響采用流通蒸汽滅茵,貯藏,若茵時間為,貯存時間半月。即幵始出現渾濁,衛生學檢測不合格,滅苗時間1,貯存至1個月時衛生學檢測亦不合恪,滅菌吋間2,貯存時間6個月,衛生學檢測合格。但含有少量雜菌,滅菌時間3,貯存18個月以上。衛生學檢測合恪,且無雜菌。
密封狀況對絞股口肽泱穗定性的形響采用滅菌後貯存,若為敝口。貯存23天。即幵始出現渾濁;若用蓋內塞,貯存56天,幵始出現渾濁,若封口不嚴,貯存23個月,幵始出現渾濁,若封口嚴密。可貯存18個月以上,始見渾濁。
識值對玟股韮口瞅浪澄明庋的形響4為0時有大量的沉澱渾濁9為15時,有少許沉澱微濁9為5時,澄淸印吋,澄渚。
討論:
絞股藍口服液中主藥含量直接影響療效,理論上講,絞股藍皂甙含量越高越好因其治療劑量為屬無級,但含量越髙口感越差,兩者難以統。本處方采用蔗糖蜂密作矯味劑,恰到好處的用量,既緩解了絞股藍的苦味又確保了其天然風味,含量適中每日34支,可發揮其保健作用麵且易被接受。口眼液的穩定性是製劑工藝中的大難題,普進采取化學防腐與物理滅菌相結合的方法來實現。就防腐而言,效果不容否定。但化學物品的加入砝壞了紋股藍口服液的純天然性,也給長期服用的患者帶來後顧之憂,本工藝大膽的擯棄了防腐劑,而通過滅茵條件的控製以嚴密封口殊途同歸。
上述實驗證明,口服液在完全沒有活藺存在的條件下,隻要封口嚴密,是能夠保證貯存期穩定的。配製液的隻影響產品的澄明度實驗中可以看出口眼液在值5以上澄清,這是因為皂甙遇酸成鹽而析出而產生沉澱。考慮到微酸性條件較微堿性條件更不利微生物繁殖,因而將值控製在55之間。抽濾條件影響產品的澄明度顯而易見,原輔料都可帶進此不溶性物質,尤其是提取液中常有些晈狀物存在,該物遇高溫聚合成絮狀物產生沉澱,因此抽濾必須徹底。拿握了以上影響產品質量的種種因素,並在生產工藝中有效地控製產品的質量就能恒定可靠。本工藝條件下生產的紋股藍口服液無論從外觀口感有效成分含量穩定性純天然性等方麵都較同類產品更勝等,底試生產至後來正式投產以來,各批產品留樣觀察結果完好,參加中國國藥保健品優質產品評比,獲專家們致好評,經北京市食品籃督所抽檢各項指標符合規定,並獲優質產品金獎。
異煙胼與外科用藥的相互作用:
異煙肼在目前結核病的防治中仍占重要的位置,由於其療程長及其代謝物在體內對單胺氧化酶產生抑製等特點,使之能與其他許多藥物發生相互作用。單胺氧化海受抑製後重新合成比較緩慢,需天,此時若合並使用受該酶代謝的藥物,就會出現代謝減侵及作用增強或毒性反應,由於異煙畊的酶抑作用持續時間可能比其自身在體內存在的時間還要長,為此所發生的藥物相互作用往往容易玻忽視,尤其是外科手術用藥,這種多科用藥由外科及麻醉科醫生分別處方所發生的相互作用有些是比較嚴重甚至是致死性的。現就有關異煙肼與手術用藥的相互作用歸納整理如下,供參考。
與中摳神經係統抑製藥合並便用安定苯巴比妥常用於術前鎮靜等,異煙肼不但對單胺氧化酶有抑製作用,對其他酶係也有定的抑製作用,通過酶抑作用,使安定苯巴比妥的代謝減慢。作用增強。
與抗牌堿藥物合用阿托品東莨菪堿常於術前給藥以抑製氣管分泌等,異煙肼與其合並使用,能增強其副作用,可使老年患者眼壓升高及尿瀦留等。
與麻醉性鎮遴藥合並使用杜冷丁芬太尼常用於麻醉前給藥或術中術後鎮痛等,杜冷丁還常用於複合麻醉及人工冬眠,在外科使用率相當高,對眼用異煙肼的結核病患者,應用杜冷丁後,易產生呼吸抑製昏迷休克等。這是由於異煙肼的代謝有抑製單胺氧化酶的作用,與杜冷丁並用時可使後者代謝滅活顯著減慢;治療效果與毒性大為增強所致。
與麻醉劑肌鬆劑合並使用麻醉劑肌鬆劑是外科手術不可缺少的藥物。普魯卡因。司可林在體內都是被假性膽堿酯酶水解滅活,異煙肼在體內不是高度選擇性地抑製單胺氧化酹,同時對假性膽堿性膽堿酯酶也有抑製作用,另外,異煙肼也可能通過拫害肝功能而減少假性膽堿酯酶的合成及降低其血漿濃度,因些結核病患者手術時使用普魯卡因司可林,可能會出規降解減慢作用增強及延長,加劇奉性反應,當普魯卡因與司可林同時應用時,由於兩者受同種酶代謝。就更容易出現作用增強及延長。尤其對有假性膽減酯酶遺傳缺陷約占人口的10的病人,麻醉將持續數小時,因此在這幾種藥物合並使用時,麻醉醫生應隨時注意觀察病人的異常反應。丘。與擬交惑桉類藥物合並使用腎上腺素常與快麻藥物配伍以延緩局麻藥的吸收,其他藥物如去甲腎上腺素麻黃素阿拉明,新福林甲氡胺等常於麻醉意外及術中維持心理及血壓等時應用。單胺氧化酶存在於中樞神經係統。長期應用異煙肼對單胺氧化酶產生抑製,對於注射的腎上腺素等擬交感藥物無重要的加強作用,因這些藥物在血液中主要被兒茶酚氧位甲基轉移酶玻壞。但對於口服庥黃素等擬交感胺類藥物,可能會出現頭痛頭昏呼吸困難心律不齊,嚴重者出現高血壓危象。因正常情況下,這些藥物在腸壁及肝中富含酶的地方被單胺軾化酶所滅活,但當病人服用單胺氧化酶抑製劑後,既無此保護功能,故可吸收較多的擬交感物質,同時神經末梢又有較多的貯存等待著釋放因此藥物的效應和毒性便大為增加,同時異煙肼的毒性也見增加。
與抗組按類藥物合並使用術中術後給病人補血往往因出現蕁麻疹等反應而使用異丙嗪等抗組胺類藥物。結核病患者往往因異煙肼對肝酶係的幹擾,使抗組胺藥代謝受阻而效應增強。另外,單胺氧化酶抑製抽與抗組胺類藥物合並使用,會使受體部位兒茶酚胺聚積,易引起血壓高,必律失常等交感神經興奮效應。