藥品質量特性可概括為安全性、有效性、穩定性，它與保障人民群眾的生命和健康密切相關。其主要內容分述如下。
（1）藥品的穩定性：藥品的種類繁多，劑型不一，性質複雜，易受外界影響，在儲存過程中均有可能發生某些變化。主要有以下3個方麵：①化學變化。藥品由於化學變化引起的不穩定主要表現為水解、氧化、光化分解、聚合等化學反應。藥物與藥物之間，藥物與溶劑之間，以及藥物與附加劑、賦形劑、容器、外界物質（空氣、光、水分）、雜質之間，都能發生化學反應而導致藥品的變質分解。②物理變化。由於藥品物理性狀的改變，如吸濕、潮解、風化、揮發、蒸發、凝固、結塊、熔化、變形、分層等，而使藥品質量降低或不能使用。③生物學變化。由於微生物的滋生，引起藥品發黴、腐敗或分解。
（2）影響藥品質量的外界因素
①空氣。空氣中的氧和二氧化碳對藥品質量有較大影響。
●氧：有些藥物如維生素A、維生素D、吡唑酮類、吩噻嗪類等，遇空氣中的氧會緩慢氧化；其他的一些如硫酸亞鐵氧化後生成硫酸鐵，變成黃色；氯化亞汞氧化成氯化汞毒性增加。藥品被氧化後，可以發生變色、異臭、分解、變質、失效，甚至產生毒性。
●二氧化碳：藥品與空氣中的二氧化碳結合而變質的現象稱為碳酸化。例如，氨茶堿露置空氣中吸收二氧化碳後析出茶堿不溶於水；磺胺類藥物鈉鹽、巴比妥鈉、苯妥英鈉等和二氧化碳作用後，分別生成遊離的磺胺類、巴比妥類、苯妥英鈉而難溶於水；氫氧化鈉、氧化鎂等均易吸收二氧化碳生成碳酸鹽。
②光線。光線能使藥品變質，其中紫外線起主要作用，它能直接引起或促進藥品發生變質分解、氧化等化學反應。
●變色：如腎上腺素受光影響可逐漸變成紅色至棕色，使療效降低或失效；磺胺類藥物遇光逐漸變色；銀鹽、汞鹽見光後能析出遊離狀的銀、汞，顏色變深，毒性增加。
●分解：有些藥品受光線作用後，可發生分解，如過氧化氫溶液，見光分解成水與氧；甘汞遇光能逐漸分解生成汞及升汞，變為深灰色，對人體有劇毒。
●氧化：許多藥品在有空氣或氧氣的存在下，遇光能加速其氧化過程。如氯仿在空氣中見光後，經氧化產生有毒的光、氣及氯化氫；酚類藥物在氧和光線作用下變為淡紅色或紅色；維生素A、維生素D等在光、氧等影響下，易氧化失效。
③溫度。溫度過高或過低都能促使藥品變質失效。溫度過高可促進氧化、水解等化學反應而加速藥物的變質，如抗生素受熱後加速分解失效；油脂類及其軟膏長期受熱易酸敗變質。溫度過高還能使揮發性藥品如薄荷腦、乙醇、氨水等加速揮發；含結晶水藥品可加速風化，同時還可破壞劑型，如使糖衣片溶化粘連；軟膏溶化分層；膠囊、栓劑黏軟變形等。溫度過低也能使一些藥品產生沉澱、凍結、凝固，甚至變質失效，如生物製品因凍結失去活性，胰島素久凍後可發生變性；葡萄糖酸鈣等溶液久置冷處可析出結晶不再溶解；乳劑溶液凍結後分層無法恢複原狀，注射液及水溶製劑在0℃以下低溫能發生凍結，體積膨脹，使玻璃容器破裂。