第二節 醫學人體實驗的道德(1 / 3)

第二節 醫學人體實驗的道德

人體實驗是直接以人體做受試對象,用人為的實驗手段,有控製地對受試者進行研究和考察,以判斷假說的真理性的科學研究過程。人體實驗是在基礎理論研究和動物實驗之後,臨床運用之前的一個中間環節,是醫學科研中一個重要的手段。

任何一項新技術、新藥物,無論重複進行過多少次動物實驗,由於人與動物在生物體上的差異,在推廣應用到人身上之前,必須經過人體實驗。人體實驗證明的確無害且對某種疾病的治療有效時,才能正式推廣應用。人體實驗是一項極其嚴肅的科學實踐活動,醫學科研人員必須在明確並遵循一般道德原則基礎上,用更加嚴格的醫學人體實驗道德來規範那些必須履行和被禁止的行為,以保證人體實驗在合乎人類道德與文明要求的軌道上運行。

一、人體試驗在醫學研究中的地位與作用

醫學研究是為了更好地服務於臨床,醫學研究離不開人體試驗,人體試驗是醫學研究的經常性的不可缺少的必要的手段,因此,人體試驗在醫學研究中具有重要的地位與作用。

(一)人體試驗在醫學研究中的地位

醫學研究的對象是人體,無論是關於人體生理、病理機製的研究,還是新藥和新的臨床診斷或治療措施的研究,都必須經過人體實驗得到證實後,才能推廣應用。回顧醫學發展史可以發現,醫學技術的發展沒有哪一刻離開過人體實驗,醫學的全部曆史就是一部人體實驗的曆史。例如,在新藥“反應停”上市出售之前,有關機構沒有對其可能產生的副作用開展詳細研究和人體試驗,結果造成了數以萬計的出生嬰兒有短肢畸形,這一震驚世界的悲劇,引起了公眾的極大憤怒,它的高昂代價直接促成了著名的《赫爾辛基宣言》的誕生。

(二)人體試驗在醫學研究中的作用

人體實驗是醫學研究活動必不可少的對象,是醫學科研成果走向臨床應用所必不可少的環節,也是臨床醫療活動、醫學經驗不斷積累的條件,是對一個個病例診治後經驗和教訓的總結。因此,人體實驗對醫學科學的發展和臨床診療均起著舉足輕重的作用。

藥學家李時珍嚐試草藥性能,曆盡艱辛,曆時十年寫出了《本草綱目》;科學家高士其23歲時為了研究“食物毒細菌”的危害,他親自吞食了含病菌的菌液。許多西方醫學家,為了推動醫學科學研究,特別是人體試驗研究,冒著危險在自己身體上做試驗。1767年亨特在自己身上接種淋病的膿液,感染了淋病和梅毒,切身體驗獲得寶貴的詳細資料,從而探索治療的辦法。1900年居裏夫人知道鐳可以燒傷人的皮膚,於是把氯化鐳包紮在自己的前臂上,觀察氯化鐳對人皮膚的傷害程度。美國青年醫生拉奇爾為了研究黃熱病,親自用蚊子做實驗而患黃熱病,為醫學研究獻出了寶貴的生命。

二、人體試驗的類型和方法

人體實驗從產生到逐漸完善經曆了漫長的歲月,迄今為止研究者們曾采用過多種不同的實驗類型,比較成熟的主要有以下幾種。

(一)人體試驗的類型

1.自願者實驗

自願者實驗是人體實驗中最常見的類型。這種實驗是受試者本人自覺自願參加的實驗,參試者可以是出於經濟的目的、健康的目的或其他目的。參加的受試者(自願者)既可以是病人,也可以是健康人。這種實驗主要是針對新藥、新技術的臨床實驗。從醫學研究的角度看,由於具備了一定的或很好的醫學科研的觀察條件,也可以把投身於航天、戰爭和自然災害現場的各種誌願行為看作是自願者實驗。

2.自體實驗

自體實驗是研究人員用自我身體作為實驗對象的實驗。形成自體實驗的原因大多數情況是研究者擔心實驗會對他人帶來不利,或想通過實驗親身感受並獲取第一手資料,包括實驗的數據和信息等。這種實驗的特點是結果準確可靠,危險性較大。自體實驗體現了科研人員為探索真理的崇高獻身精神,正是這些科學家身先士卒的科學精神和高尚的科研道德,不斷推動醫學事業向前發展。

3.欺騙實驗

欺騙實驗是采用引誘和欺騙的方式,或利用病人為求生,或利用某些人為求得某些利益而使受試者接受的試驗。欺騙實驗的特點是對實驗的危害性和實驗手段、程序等合理性、有效性的刻意隱瞞。這種實驗不是出於醫學目的,而更多是研究者對個人名利的追逐。這類實驗是不道德的,是對受試者知情同意權的侵害,是對受試者健康和生命的極度不負責任,而且也是觸犯法律的。

5.強迫實驗

強迫實驗是指未經受試者同意或違背受試者意願而進行的人體實驗。強迫實驗一般見之於戰爭年代,通常是在政治的或武力的脅迫之下,強迫受試者接受不願意的人體實驗。強迫實驗不僅侵犯了受試者的人身自由,而且可能對受試者造成嚴重的身體和精神的傷害。日本731部隊在我國東北用平民作為受試對象進行的化學武器以及細菌實驗,第二次世界大戰納粹用俘虜做活體高空試驗、冷凍試驗就是典型的強迫實驗。這種人體實驗無論結果如何,在道德上都應當受到譴責,在法律上應當受到製裁。

6.天然實驗

天然實驗特指研究人員在天然條件下對人體進行觀察的實驗。天然實驗由於實驗的開始、發展、結束都是自然演進的結果,與研究者的設計和意誌無關,所以這種醫學研究是沒有道德代價的。這類實驗研究多在事件發生後開始設計,而且多為回顧性或描述性的研究。研究對象通常是由不受研究者控製的社會因素造成的或自然災害引起的集體中毒、流行病爆發、水災、旱災、台風、地震、冰災、海嘯等。

(二)人體實驗的方法

1.常規實驗

常規實驗就是按照一定的目的、有計劃地在有限範圍內(指定的醫療機構、科研院所範圍的特定患者和自願受試者群體)開展的人體實驗。這是醫學研究過程中不能缺少的環節,否則新藥物,新療法不經實驗,就運用到所有的病人或健康人身上,實際上是把所有的人都變成為無計劃、無目的的試驗品,會給人們帶來嚴重的損失或侵害,是違背科研道德要求的。