中醫藥國際化聯盟：打造中成藥的國家級品牌
創新之路
作者：劉佳
編者按：
當今世界，經濟競爭的核心在科技，科技競爭的核心在人才。
2008年12月，中共中央辦公廳轉發《中央人才工作協調小組關於實施海外高層次人才引進計劃的意見》，海外高層次人才引進計劃（即“千人計劃”）正式啟動。當“千人計劃”的清風吹起，一批又一批能夠突破關鍵技術、發展高新產業、帶動新興學科的戰略科學家和領軍人才在祖國的召喚下，陸續回國創新創業。“千人計劃”的意義和內涵已遠遠超越其內容和項目本身，它彰顯著一個大國積聚全球人才的智慧和決心。7年過去了，第一批“千人計劃”學者的工作發展如何？
近期，本刊記者特意采訪了天士力控股集團董事副總裁孫鶴博士。作為“千人計劃”學者中的“非典型”代表，原美國食品藥品監督管理總局（FDA）定量藥理學首席科學家和主審評審官之一的孫鶴博士回國後直接落戶於民營企業。在民營企業這片熱土上，“千人計劃”又能開出怎樣絢麗的花，結出怎樣豐碩的果實？
讓我們走近天士力，走近“不一樣”的孫鶴——
他是“文革”後恢複高考的第二批天之驕子；
他是孫氏非線性多因素臨床模型樣法的創建人；
他是於1993年進入美國食品藥品監督管理總局（FDA）成為聯邦政府官員的中國大陸學者“第一人”。由於在科學與法規方麵的雙重特殊貢獻，他僅用7年時間，即由GS13級一般評審官躍升為FDA最高行政級別的GS15級首席專家科學家/主審評審官之一，並於同年進入聯邦政府亞裔執行官聯席會。
當多年的拚搏換來豐富的國外政府高層職業生涯和深厚的科學根基的時候，他卻於2006年“出人意料”地放棄了國外穩定優越的工作環境、熟悉的工作和“金飯碗”的工資全職回國，還毅然進入一家民營企業，隻為放手做幾件“更好玩、更刺激、更有意義的事兒”。
他，就是孫鶴博士。一個全力助推中醫藥說“現代話”，致力於打造中醫藥行業國際化聯盟和全力推動中藥國際化的“千人計劃”學者。
經過幾次相約，在天士力，記者終於見到了這位思路清晰、說話爽朗、行走如風的領軍人物。
人生的轉折，也許就發生在經意或不經意的麵談之後
每個人的人生道路上都會有幾個重要的時間點，改變並決定我們的命運。在孫鶴的一生中，有很多改變他人生軌跡的轉折點。有趣的是，兩次重大的轉折點都因不經意的“麵談”而起。
孫鶴1982年畢業於上海第一醫學院（現複旦大學上海醫學院），在蘇州醫科大學附屬第一醫院從事了四年的教學科研工作後，於1986年進入美國哈特福德醫院臨床藥理學部和醫學研究部任研究員，並於1993年獲美國康涅狄格大學臨床藥理學和生物藥學博士學位。
“機遇總是喜歡垂青有所準備的人。”這句話用在青年孫鶴的身上再合適不過。
1993年，孫鶴博士畢業前夕，參加了一個學術會議，並在會上作了一個關於自己研究工作的報告，報告內容引起了一位與會者的濃厚興趣。會議還未結束，這位與會者就找到了這個來自中國大陸的年輕人，並直截了當問他：“你願不願意到我們那兒工作？”問話的正是美國食品藥品監督管理總局的一位人事主管。
頗有幾分“傳奇”色彩，機會不期而遇，降臨到了孫鶴的身上。
美國食品藥品監督管理總局（FDA）在美國乃至全球都有著極其巨大的影響力。它是國際醫藥審核權威機構；是一個由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關；同時也是一家由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等一萬多專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的政府衛生管製的監控機構。世界各國都通過尋求和接收FDA的幫助來促進並監控本國產品的安全；由於FDA擁有最高標準的監管體係，能夠通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器械等產品，往往被美國乃至全球認為是能夠確保對人體安全、有效、質量穩定的產品；來自FDA的批準認證是藥品品質達到最高國際標準的有力證明。
在FDA，不僅能夠繼續一部分純科研工作，還能參與藥政法規管理政策的製定，參與全球藥政法規協調化，助推各國醫藥企業的新品研發。孫鶴感到這是一個非常誘人的工作機會，毫不猶豫地，他接過了這枝從天而降的“橄欖枝”。
正因為意識到這次機會的難得，借力於研究生學習和科研期間養成的獨立思考、勇於創新的習慣，從進入FDA的第一天起，孫鶴就特別珍惜每一次成長的機會。在FDA長達13年的工作生涯裏，他先後主持或參與完成了7部藥政法規的編寫，包括撰寫了《FDA/CDER群體藥代動力學研究指南》《FDA/CDER多劑量/單劑量生物等效性研究指南》《植物藥研發及審批指南》《FDA/CDER藥物代謝物生物等效性研究指南》《體內藥物相互作用研究指南》《OCPB PopPK實用指南》等多項FDA新藥研發指南文件，為美國食品和藥品審評工作框架的製定做出了突出貢獻。除此之外，他還曾領導或合作進行了十多項FDA資助的臨床治療學、臨床藥理學和計量藥理學的研究，與美國國家衛生研究院（NIH）合作了多項臨床研究，在人用藥物的基因選擇、藥物研發、臨床應用、數理統計學等方麵積累了豐富的科學和管理經驗。期間，受邀在世界各地多種主題會議、研究院所、醫藥院校作各類特邀演講30多次，被FDA委派為歐洲EMA和韓國KFDA進行藥物管理評價培訓等等……
孫鶴出色的工作表現換來了同行的肯定和讚譽，鮮花和掌聲如約而至。在FDA期間，他先後兩次榮獲美國FDA傑出貢獻獎，榮獲美國國家Frances O.Kelsey藥物安全監督特獎。用7年時間，他兩次跳級並晉級到了FDA最高級別首席專家科學家之一的位置。在海外科研殿堂、國際權威政府機構，人才濟濟的地方，孫鶴憑借一貫的努力、實力和智力，為自己和大陸新移民學者們打下了一片天空。
彼時的孫鶴，處在事業巔峰期。在眾人想當然地以為他會順著這條漂亮的軌道全力前進再創輝煌的時候，他卻做出了一個讓人“大跌眼鏡”的決定：“出走”FDA！
“隨著時間的推移，我總感覺到某種‘沒勁了’的乏味和隨之而來的淡淡失落感。如果在FDA繼續做下去，或許我的人生會很平穩，工作，晉級，穩定的收入，直到退休……但也是一眼能夠望到頭的道路，這似乎有違當時出國的激情和初衷。”孫鶴如是解釋自己“出走”的原因。在他心裏，埋藏有一個多年工作形成的夢想種子：“在FDA工作期間，我接觸過各國各類的醫藥企業，同時也在不斷思考著中國醫藥的發展，在一些重要的領域看到中國醫藥界的缺席，在一些關鍵的環節看到中國醫藥界的疏忽和不得要領，那真是讓人著急！”