⑵組成審查組
審查組織部門根據申請生產食品品種類別和審查工作量,確定審查組長和成員,並通知確定的人員及其所在單位。
⑶製定審查計劃
審查組擬定開展審查的時間,熟悉需要審查的申請材料,與申請人溝通,形成審查計劃,報告審查組織部門確定。審查組織部門通知申請人,告知需要配合的事項。
⑷審核申請資料
①審核食品安全管理製度 審查組依據法律法規規定,審核申請人製定的組織生產食品的各項質量安全管理製度是否完備,文本內容是否符合要求。
②審核崗位責任製度 審核申請人製定的專業技術人員、管理人員崗位分工是否與生產相適應,崗位職責文本內容、說明等對相關人員專業、經曆等要求是否明確。
③必要時審核申請材料可以與現場核查結合進行。
⑸實施現場核查
核查申請人生產現場實際具備的條件與申請材料的一致性,以及與申請生產的食品相關的衛生規範、條件及審查細則規定要求的合規性。
①核查廠區環境。主要核查廠區內外環境是否與申請材料申述情況一致,是否符合相關衛生規範及條件的要求。
②核查生產車間。主要核查車間布局及環境是否與申請材料申述情況一致,以及車間布局的合規性。
③核查原輔料及成品庫房。主要核查各功能庫房麵積、防護條件、溫濕度控製等是否與申請材料申述情況一致,以及是否能滿足生產食品品種數量存放要求等。
④核查生產設備設施。主要核查所具有的生產設備設施是否與申請材料申述情況一致,以及對申請生產食品品種、數量的生產工藝和質量安全要求的滿足性。
⑤核查檢驗條件。申請材料中申明自行出廠檢驗的,主要核查出廠檢驗設備是否齊全、精度是否滿足要求、是否與申請材料申述情況一致。申明委托檢驗的,核查委托合同是否滿足要求及其與申請材料的符合性。
⑥核查工藝流程。主要核查工藝流程布局、設備布局是否與申請材料申述情況一致,及其與審查細則的合規性。
⑦核查相關技術人員,主要核查專業技術人員與管理人員是否與申請材料申述情況一致。
⑹形成初步審查意見和判定結果
在組長組織下,審查人員應當彙總、合並、討論資料審核和現場核查情況,確定符合、基本符合和不符合項,形成初步審查意見和判定結果。
⑺與申請人交流溝通
在組長主持下,審查組應當對4.5.1~4.5.7的初步審查意見和判定結果與申請人溝通。審查組全體人員應當參加溝通,申請人相關管理人員及技術人員可以參加溝通。
⑻審查記錄表
審查組應當填寫對設立食品生產企業的申請人規定條件審查記錄表。
⑼判定原則及決定
對設立食品生產企業的申請人規定條件審查記錄表中審查結論分為符合、基本符合、不符合。當全部項目的審查結論均為符合的,許可機關依法做出準予食品生產許可決定;當任何一個至八個項目審查結論為基本符合的,申請人應對基本符合項進行整改,整改應在10日內完成,申請人認為整改到位的,由當地縣局予以審查確認並簽字,許可機關做出準予食品生產許可決定;當任何一個項目的審查結論為不符合或者八個以上項目為基本符合、預期未完成整改或整改不到位的,許可機關依法做出不予食品生產許可決定。