5．本表格企業填寫數據部分由企業法人簽字，企業蓋章後有效；藥品監督管理部門填寫部分由各級藥品監督管理部門簽字蓋章有效
二．申請表的填寫要求
1．單位名稱應填寫全稱，並嚴格按照工商行政管理部門核準的企業名稱填寫。如果是分廠並其已具有獨立注冊法人的企業，填寫時應在企業名稱前填寫總廠的名稱，並在名稱最後注明“（分廠）”；如果是廠外車間或不具有獨立注冊法人的分廠，必須填寫營業執照中企業名稱和廠外車間或分廠名稱，並在名稱最後注明“（分廠）”或“（廠外車間）”。
2．單位地址按藥品生產企業實際生產所在地地點填寫。
3．注冊地址（原申請表未設，軟件中設立）嚴格按照工商行政管理部門核準的企業地址填寫。
4．始建時間填寫單位最早創建日期，如月份不詳，則月份不填寫。
5．聯係電話一律按區號後隨電話號碼填寫，可填寫多個。
6．單位性質需按工商行政管理部門核準的企業性質填寫。
7．合資方名稱應列全實際合資方企業的完整名稱。
8．法人代表有關數據，嚴格按照營業執照有關數據項填寫。
9．如果企業實際負責人不是法人代表時，必須填寫企業負責人的有關數據（此項目未在申請表中列出，但在計算機軟件中列出，並此數據將打印在許可證上）。
10．從事藥品生產管理、質量管理工作年限按實際從事的累計年和月填寫。
11．從事藥品生產人員係指接觸藥品生產線的所有人員。
12．生產技術人員係指從事生產技術工作的所有醫藥工程和其它專業技術人員。
13．研究生學曆包括博士、碩士和不授學位的研究生。
14．占地總麵積包括分廠和廠外車間的麵積。
15．藥品生產車間表中，如幾種不同劑型在一個生產區域中，則以一個車間計。
16．淨化級別按車間內包括局部的最高淨化級別填寫。
17．藥品名稱應填寫藥品監督管理部門批準的該品種批件中的名稱，不能省略或填寫其它名稱。
18．執行標準如果是中華人民共和國藥典，請填寫藥典的版本和所在部分，如中國藥典1990版二部；如果是部頒標準請填寫標準批號，如“WS3-B-3878-98”等；如果是地方標準，請填寫該標準的批準號。
19．許可證生產範圍的填寫
（1）製劑生產範圍的填寫應按照下列分類的類別名稱填寫
片劑硬膠囊劑軟膠囊顆粒劑丸劑小容量注射劑大容量注射劑粉針劑凍幹粉針劑滴丸劑橡膠膏劑軟膏劑眼膏劑滴眼劑氣霧劑膜劑溶液劑（內服、外用）混懸劑酒劑酊劑流浸膏劑浸膏劑膏藥乳劑露劑茶劑中藥飲片栓劑膠漿劑醑劑擦劑洗劑塗劑塗膜劑糊劑滴耳劑滴鼻劑洗眼劑透析液散劑錠劑煎膏劑（膏滋）膠劑糖漿劑口服液合劑火棉膠劑甘油劑海綿劑
（2）原料藥必須填寫通用名稱，在其之後加上“原料藥”字樣。
（3）診斷試劑或試劑盒填寫“體內”或“體外”，後麵加上“診斷試劑”或“試劑盒”字樣。
（4）生物製品的填寫，按生物製品品種的一般分類填寫，如菌苗、疫苗、基因重組製品、血液製品。
（5）如果為其它類，如醫用氧氣、空心膠囊等，直接填寫其名稱。
（6）大容量注射劑是指最小包裝容量在50ml（含50ml）以上的注射劑；小容量注射劑是指最小包裝容量在50ml以下注射劑。
（7）如果需要登記的類別名稱未在本列表中出現，必須請示國家藥品監督管理局安全監管司批複。
20.申請表的編號
省簡稱一個漢字＋公元年號＋四位流水號，如“粵20000192”
21．許可證編號
（1）編號方法
省簡稱一個漢字＋特別字母區（1）＋特別字母區（2）＋公元年號＋四位流水號＋特別字母區（3）；特別字母區可按字母順序羅列。
如“粵Xyz20000192f”
（2）編號釋意
企業類別按特別字母區（1）劃分：
特別字母區(1)：區別藥品生產企業分類（大類、大寫字母）
X：西藥
Z：中成藥
Y：中藥飲片
S：生物製品
T：體外診斷試劑（Tn、Tw分別代表體內和體外診斷試劑）
F：藥用輔料
Q：其它（如醫用氧氣、空心膠囊等）