關於公布取得醫療器械產品生產許可證企業名單的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：
國家藥品監督管理局根據《工業產品生產許可證試行條例》的有關規定，對生產一次性使用無菌注射器的白求恩醫科大學醫用塑料製品廠等6家企業進行了生產許可證複查換證企業質量體係審查。經審查，上述企業基本具備相應的生產條件，產品經抽樣檢測合格。現批準發給上述6家企業醫療器械產品生產許可證，並將獲證企業名單和《生產許可證》編號予以公布(見附件)。各獲證企業應按規定在獲證產品包裝上標明生產許可證標記和編號。
請各省、自治區、直轄市藥品監督管理局加強對獲證企業執行有關產品標準和生產許可證實施細則情況的監督檢查，以確保產品質量。
特此通知
國家藥品監督管理局
二○○○年九月十八日
附件：取得醫療器械產品生產許可證企業名單
序號\企業名稱\產品名稱\型號規格\許可證編號\有效日期
1\白求思醫科大學醫用塑料製品廠\一次性使用無菌注射器\l、2.5、5、10、20ml\XK24-1380102\2002年12月31日止
2\四川康達醫用器材廠\一次性使用無菌注射器\2、5ml\XK24-1380103\2002年12月31日止
3\安徽省阜陽複康醫療器械有限公司\一次性使用無菌注射器\5ml\XK24-1380104\2002年12月31日止
4\湖南省漢壽縣醫用高分子器材廠\一次性使用無菌注射器\2、5ml\XK24-1380105\2002年12月31日止
5\電白縣一次性醫療用品廠\一次性使用無菌注射器\2.5、5ml\XK24-1380106\2002年12月31日止
6\常州市通達醫療器材有限公司\一次性使用無菌注射器\l、2、5、10、20、30、50ml\XK24-1380107\2002年12月31日止