假藥、劣藥報告製度
一、根據《中華人民共和國藥品管理法》規定，為掌握藥品生產、流通、使用過程中的質量動態，及時查處假藥、劣藥，保障人民用藥安全，特製定本報告製度。
二、報告內容：
1．按“藥品管理法”規定，有下列情形之一的為假藥：
（一）藥品所含成份的名稱與國家藥品標準或省、自治區、直轄市藥品標準規定不符合的。
（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品按假藥處理：
（一）國務院衛生行政部門規定禁止使用的。
（二）未取得批準文號生產的。
（三）變質不能藥用的。
（四）被汙染不能藥用的。
凡製、售、擅自用於臨床者，應立案查處，及時報告。
2．有下列情形之一的藥品為劣藥：
（一）藥品成份的含量與國家藥品標準或省、自治區、直轄市藥品標準規定不符合的。
（二）超過有效期的。
（三）其他不符合藥品標準規定的。
凡製、售或擅自用於臨床者，應立案查處，及時報告。
3．進口的不符合質量標準並已流入市場的藥品，應予查處，及時報告。
三、申報程序
凡屬製、售假藥劣藥案件，自案發之日起，經查證屬實，即應填寫表格，向上級衛生行政部門報告，並同時抄報衛生部藥政管理局，抄送中國藥品生物製品檢定所情報處。一時暫無法結案者，可待案件處理完畢，再另行報送處理結果。
四、對報告者所提供的信息，將視其對人民用藥安全有效所達效果大小，據情況，可建議有關單位，予報告者以獎勵或表彰等。對未予報告或阻攔報告，造成嚴重後果者，可建議有關部門追究責任。
五、凡了解報告內容的個人或單位，應對報告內容保守秘密。若因失密造成不良後果者，將建議有關單位追究責任。
六、本製度自下達之日起執行。