要積極爭取貸款、價格、銷售、藥政管理等方麵的優惠政策，以體現對已實施《規範》的企業的優惠。
七、繼續做好交流、研究、指導和谘詢等方麵的工作，為推行《規範》服務。
為了有組織有領導地推行《規範》，有必要組織成立全國性的“推行《規範》研究小組”，組織一些對推行《規範》工作有經驗的專家、行家，研究《規範》執行中的有關技術問題和政策，不斷完善《規範》內容。研究小組下設若幹個如設計、合成藥、抗菌素、口服製劑、注射製劑等專業組，以便按專業開展活動，使全國水平不斷發展，不斷提高，對需修改，補充的內容組織研究討論，根據需要承擔谘詢工作。
研究小組的籌建，由中國醫藥工業公司具體承辦。
附件：化學製藥行業推行《藥品生產管理規範》“七五”規劃意見
附件：化學製藥行業推行《藥品生產管理規範》“七五”規劃意見
藥品是防病、治病、康複、保健和計劃生育的特殊商品，藥品質量的優劣直接關係到人民的身體健康和生命安危。國際上，為保證藥品質量及開展對外貿易，大力推行GMP，對藥品質量由最終成品檢驗轉到對藥品生產的全過程進行質量監控。目前，國際上已有一百餘個國家和地區推行GMP，美國、日本和西德已作為法律公布執行。
我國化學製藥行業在吸取國際上推行GMP經驗的基礎上，結合我國國情，於1982年製訂並印發了《藥品生產管理規範（試行稿）》（以下簡稱《規範》）。經過試行與修改，於1986年7月由國家醫藥管理局頒布，在全行業推行。幾年來在軟件管理到硬件改造等工作中取得了一定成效。根據國家醫藥管理局國藥工字〔86〕194號文及中國醫藥工業公司藥工字〔86〕第72號文的規定與要求，結合國家及地方“七五”規劃和企業的現狀，製訂化學製藥行業推行《規範》“七五”規劃意見。
一、現狀與問題
（一）行業基本情況
1．根據17個省、市、區醫藥主管部門不完全的調查統計，擁有化學製藥企業547個，其中原料藥廠84個，綜合性廠162個，製劑廠301個，各占總數的15．4％、29．8％、55％。547個企業擁有車間1326個，其中製劑車間883個，占66．6％。據調查，改造一個原料藥精、幹、包崗位需50－100萬元，製劑原地改造需300－500萬元，說明按《規範》要求改造所需投資之大。
2．根據108個企業的調查統計，建廠在30年以上的有44個企業，占40．74％；建廠在10年以上、30年以下的有61個企業，占56．48％；而10年之內的僅3個，占2．78％。固定資產淨值與原值之比在80％以上的占15．7％，60％以上的占59．26％，60％以下的占25％。可見醫藥企業老廠占多數，意味著按《規範》要求改造任務之重。
而企業留利與年利稅之比為19．21％，說明企業留利水平不高，自我改造能力跟不上發展的需要。
（二）推行《規範》情況
自《規範》試行以來，尤其是1986年國家醫藥管理局發文正式頒布以後，各地、各企業積極行動，落實推行《規範》的組織，目前從省級主管部門到企業基本上明確了一個部門主抓，有的還成立了推行領導小組。教育方麵也已由淺入深展開，較廣泛地舉辦學習班進行培訓教育，並且在製訂推行《規範》規劃，抓典型、組織交流等方麵也做了大量工作。在技術改造與管理工作中，一些企業能按《規範》要求結合基建、技改、產品創優、發放產品許可證及原料藥接受美國FDA檢查等進行因地製宜地改造。全國原料藥經美國FDA檢查通過的已有22個品種（以企業為單位）。據9個省、區、市醫藥主管部門的不完全統計與推薦，截止1987年上半年已改造的車間有167個，占擁有車間數（585個）的28．55％，其中省認為基本符合《規範》要求的有83個，占已改造車間數的49．7％，占擁有車間數的14．19％。尚無能力改造的企業從抓軟件入手加強了管理，突出的是多數企業經推行《規範》後，在質量管理方麵，逐步重視質量標準的製訂及生產過程的監控，中間體、成品化驗相應配備必要的檢測儀器嚴格檢驗程序。倉貯管理方麵，加強分區、標誌管理，建立帳、卡等方麵程序管理。生產管理方麵，近年來，較突出的是原始記錄和批生產記錄普遍有較大改進與提高。
總之，目前我國推行《規範》工作已經起步，從無到有，由淺入深，軟件先行，因地製宜地改造硬件，取得一定成效。但地區、企業以及企業內車間（部門）之間發展還很不平衡，從《規範》推行的進度、廣度和深度看尚有一定差距。分析其原因，主要有以下幾方麵：