1．在我國，對《規範》的宣傳和培訓還不夠普遍，推行措施也不夠得力，因而將《規範》作為新建藥廠、改造老廠的依據和保證藥品質量的一項有效措施，尚未被各級主管部門及企業領導充分認識。企業又因原材料能源等供應緊張與漲價，產值、利潤擔子重，企業自我消化能力低，加之企業領導忙於抓經濟效益，而對《規範》工作重視不夠，推行不力。抓《規範》工作的組織也不夠落實，全行業尚未形成推行《規範》的足夠力量，各級推行工作隻處於單一部門，而且也隻是少數人在抓，技術、質量、計劃、開發、科研、教育、設計等部門尚未全麵協調配合行動，工作不夠得力，致使有些雖經改造的車間，硬件仍不符合《規範》要求，存在需重複改造的隱患。
2．改造資金渠道存在較大困難。目前較多企業廠房老、設備舊、亟待改造，但企業設備折舊率低、留利少，自我改造能力差，改造後使產品成本都相應提高，影響企業經濟效益及還貸能力。
3．原輔材料不配套，質量差，藥用規格、標準不齊全，裝備不配套，給生產單位造成困難，對藥品質量帶來一定影響。
因製藥企業既要經濟效益，更要注意社會效益，而企業實際得利甚微，考慮到其特殊性，應給予特殊優惠，但目前國家還沒給予相應的優惠政策和鼓勵措施。目前推行《規範》僅借助於FDA檢查，產品生產許可證的發放、產品創優、企業上等級等動力，因此，往往收效於局部，不能持之以恒。
二、規劃的目標與要求
根據國家醫藥管理局醫藥行業第七個五年計劃綱要要求，結合推行《規範》的現狀與可能，提出以下目標與要求。
目標：到1990年時，絕大部分原料藥精、幹、包崗位和輸液、粉針、水針、片劑、膠囊等主要劑型的大部分生產車間達到《規範》要求。
具體要求：
1．條件較好的企業和車間，要求1988年達到。
2．雖條件尚不夠齊全，但通過努力基本可以達到的企業和車間，要求1990年達到。
3．條件較差，困難較大的企業，可適當推遲1－2年。
4．對生產直接接觸藥品的包裝、材料的企業，亦應參照上述要求分批實現。
（一）對產品（劑型）的要求
1．凡已獲國家、局質量管理獎的企業和優質產品獎、產品生產許可證、FDA檢查通過的產品（劑型）車間，必須首先達到《規範》要求；
2．凡申請國家、局質量管理獎的企業和優質產品獎、產品生產許可證、FDA檢查的產品（劑型）車間必須符合《規範》要求；
3．原料藥精、幹、包崗位要抓緊改造，爭取1990年末絕大部分達到《規範》要求。
（二）對於新建廠（車間）應按《規範》要求建設，並相應建立審核批準製度，使其竣工投產後軟、硬件都符合《規範》要求。
（三）老廠（車間）首先從軟件入手，按《規範》要求加強管理，並根據資金情況因地製宜地加速進行改造。
三、實現規劃的建議
（一）健全推行組織，為加快推行《規範》工作，根據我國現階段情況，各級都必須指定一個部門負責推行《規範》的組織領導工作。
（二）更深入、廣泛地宣傳《規範》，普及《規範》教育，使各級領導及廣大製藥職工都能真正認識並理解《規範》的實質的內容和重要性，增強《規範》意識。
（三）應將推行《規範》工作納入製藥企業廠長的任期目標。
（四）必須有相應的政策作保證。
1．落實資金渠道
（1）提請國家有關部門，對在軟件上已符合《規範》要求的企業，允許優先使用無息、低息貸款於GMP改造。
（2）減免部分稅收（主要是調節稅），增加留利，提高固定資產折舊率，以提高企業自我改造能力。
2．實行優質優價。對符合《規範》生產的藥品，應合理調整價格，實行優質優價政策。同時對醫藥生產用的原輔材料，也應實行優質優價政策。
3．落實獎勵政策。推行《規範》工作應納入企業獎勵製度，上級部門對推行好的企業也應給予適當鼓勵。
（五）盡快組織編寫藥廠技術改造的設計《規範》（準則），製訂工業部門的《規範》檢查驗收標準。