關於暫停使用和銷售含苯丙醇胺的藥品製劑的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，解放軍總後衛生部，武警總部衛生部：
根據國家藥品不良反應監測中心現有統計資料表明，用於感冒咳嗽藥中含苯丙醇胺(簡稱PPA，下同)的藥品製劑(名單見附件)，服用後易出現嚴重不良反應，如過敏、心律失常、高血壓、急性腎衰、失眠等症狀。美國食品與藥品管理局近期也有同樣報道，甚至發生出血性中風的病例，這些情況已顯示該藥品製劑存在不安全問題。
為確保人民群眾用藥安全，經我局研究決定：自通告發布之日起暫停使用和銷售所有含PPA的藥品，暫停國內含PPA的新藥、仿製藥、進口藥的審批工作。請各省、自治區、直轄市藥品監督管理局立即組織清理本地區含PPA的藥品品種情況，包括品種名稱及其處方和藥品使用說明書、藥品批準文號、藥品生產企業名稱等，並於11月30日前報我局。
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局要加強監督檢查，以確保人民的用藥安全。
特此通知
附件：國內含鹽酸苯丙醇胺複方製劑品種目錄
國家藥品監督管理局
二○○○年十一月十四日
附件：國內含鹽酸苯丙醇胺複方製劑品種目錄
複方鹽酸苯丙醇胺緩釋膠囊（康泰克緩釋膠囊）
複方氨酚美沙芬片（康得，複方右美沙芬片，複方美沙芬片）
複方美沙芬膠囊
複方右美沙芬膠囊
複方氫溴酸右美沙芬糖漿
複方美沙芬溶液
複方馬來酸卡比沙明膠囊
複方鹽酸苯丙醇胺顆粒劑
複方鹽酸苯丙醇胺糖漿
複方苯丙醇胺片
複方苯丙醇胺膠囊
鹽酸苯丙醇胺片
複方氯化銨糖漿
感冒靈膠囊
斯可服糖漿等