3.《醫院消毒供應中心第3部分》WS310.3-2009中4.4.2.壓力蒸汽滅菌的監測4.4.2.2.1 應進行包外、包內化學指示物監測。具體要求為滅菌包包外應有化學指示物，高度危險性物品包內應放置包內化學指示物，置於最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內化學指示物的顏色變化，則不必放置包外化學指示物。通過觀察化學指示物顏色的變化，判定是否達到滅菌合格要求。 4.4.2.2.2 采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應直接將一片包內化學指示物置於待滅菌物品旁邊進行化學監測。
4.《醫院消毒供應中心第3部分》WS310.3-2009中5. 質量控製過程的記錄與可追溯要求 5.1 應建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄，內容包括：應留存清洗消毒器和滅菌器運行參數打印資料或記錄。應記錄滅菌器每次運行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品、滅菌程序號、主要運行參數、操作員簽名或代號，及滅菌質量的監測結果等，並存檔。
5.《消毒管理辦法》第四十五條規定，醫療衛生機構違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規定的，由縣級以上地方衛生行政部門責令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發的，可以處5000元以上20000元以下罰款。
二、案件分析
近年來，一些地市相繼發生多起“丙肝事件”，國家衛計委對醫源性感染越來越重視。目前國家出台的相關的法律、法規及規範有《消毒管理辦法》《醫院消毒供應中心第1部分》《醫院消毒供應中心第2部分》《醫院消毒供應中心第3部分》等。相信隨著國家依法治國進程的推進，相關的法律、法規會越來越健全和完善，真正讓感控消毒工作有法可依，有法必依。
此案中，該單位作為一家綜合醫院其《醫療機構執業許可證》審批有外科、婦科、口腔科等診療科目，而且現場開展的有外科小手術、婦科人流術等診療活動，由此我們可以看到醫療器械的消毒工作應該作為該醫療機構的一項重點工作來抓，而該單位卻對供應室消毒工作認識不足重視不夠，出現消毒製度不健全落實不到位，不能嚴格執行國家各項消毒規範的情況。
首先，我們依據《消毒管理辦法》第八條規定：醫療衛生機構的環境、物品應當符合國家有關規範、標準和規定。根據《醫院消毒供應中心第3部分》4.2.1.1中要求清洗後的器械表麵及其關節、齒牙應光潔、無血漬、汙漬、水垢等殘留物質和鏽斑。而婦科使用的手術器械上存在鏽漬和汙垢顯然是達不到衛生要求。依據《消毒管理辦法》第四十五條之規定，在沒有造成感染性疾病暴發的情況下，責令限期改正，可以處以罰款5000元以下的行政處罰。參照《河北省衛生行政處罰裁量權基準》第三部分第3項輕微等級，予以該單位罰款1000元。
3.《醫院消毒供應中心第3部分》WS310.3-2009中4.4.2.壓力蒸汽滅菌的監測4.4.2.2.1 應進行包外、包內化學指示物監測。具體要求為滅菌包包外應有化學指示物，高度危險性物品包內應放置包內化學指示物，置於最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內化學指示物的顏色變化，則不必放置包外化學指示物。通過觀察化學指示物顏色的變化，判定是否達到滅菌合格要求。 4.4.2.2.2 采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應直接將一片包內化學指示物置於待滅菌物品旁邊進行化學監測。
4.《醫院消毒供應中心第3部分》WS310.3-2009中5. 質量控製過程的記錄與可追溯要求 5.1 應建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄，內容包括：應留存清洗消毒器和滅菌器運行參數打印資料或記錄。應記錄滅菌器每次運行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品、滅菌程序號、主要運行參數、操作員簽名或代號，及滅菌質量的監測結果等，並存檔。