(10)質量管理要求企業應當根據有關法律法規要求,建立健全企業質量管理製度。實施從原材料到最終產品的全過程質量管理,嚴格崗位質量責任,加強質量考核。
三、市場準入製度的生產許可證申請程序
1.申請階段
食品生產企業要提交食品生產許可證申請書、有效期內工商營業執照、衛生許可證、企業代碼證、企業法定代表人或負責人身份證複印件、企業生產場所布局圖複印件、標有關鍵設備和參數的企業生產工藝流程圖複印件、企業質量管理文件複印件、企業標準文本複印件。已獲得HACCP認證證書、出口食品衛生注冊(登記)證的企業,提供證書複印件、審查細則要求提供的其他材料。
申報材料不符合要求的,企業從接到質量技術監督部門的通知起,在20個工作日內補正,逾期未補正的,視為撤回申請。
2.審查階段
書麵材料合格後,按照食品生產許可證審查規則,在40個工作日內,企業要接受審查組對企業必備條件和出廠檢驗能力的現場審查。現場審查合格的企業,由審查組現場抽封樣品。將樣品送達指定的檢驗機構進行檢驗。經必備條件審查和發證檢驗合格而符合發證條件的,地方質量技監部門在對審查報告進行審核,確認無誤後,將統一彙總材料在規定時間內報送國家質量監督檢驗檢疫總局。國家質量監督檢驗檢疫總局收到省級質量技監部門上報的符合發證條件的企業材料的,在規定的工作日內審核批準。
3.發證階段
經國家質量監督檢驗檢疫總局審核批準後,省級質量技監部門在規定的工作日內,向符合發證條件的生產企業發放食品生產許可證及其副本。食品生產許可證的有效期為3年。不同食品其生產許可證的有效期限在相應的規範文件中規定。在食品生產許可證有效期滿前6個月內,企業應向原受理食品生產許可證申請的質量技術監督部門提出換證申請。質量技術監督部門應當按規定的申請程序進行審查換證。
對食品生產許可證實行年審製度。取得食品生產許可證的企業,應當在證書有效期內,每滿1年前的1個月內向所在地的市(地)級以上質量技術監督部門提出年審申請。年審工作由受理年審申請的質量技術監督部門組織實施。年審合格的,質量技術監督部門應在企業生產許可證的副本上簽署年審意見。
食品生產加工企業在食品原材料、生產工藝、生產設備等生產條件發生重大變化,或者開發生產新種類食品時,應當在變化發生後的3個月內,向原受理食品生產許可證申請的質量技術監督部門提出食品生產許可證變更申請。受理變更申請時,質量技術監督部門應當審查企業是否仍然符合食品生產企業必備條件的要求。
企業名稱發生變化時,應當在變更名稱後3個月內向原受理食品生產許可證申請的質量技術監督部門提出食品生產許可證更名申請。從2003年8月1日起,凡在我國境內從事米、麵、油、醬油、醋生產加工的企業,未按規定程序獲得食品生產許可證而生產加工這五類食品,未經檢驗合格並加貼(印)食品市場準入標誌(QS質量安全)就出廠銷售的,將受到各級質量技術監督局的依法查處。國家質量監督檢驗檢疫總局發布了《食品質量安全市場準入審查通則》,對原輔料、食品包裝與標簽等提出具體的要求:
①原輔料應符合相應的國家標準、行業標準及有關規定,用水符合國家標準GB 5749《生活飲用水衛生標準》的規定。
②產品質量應符合相應標準規定的要求。
③包裝材料符合國家有關法律法規。
④食品標簽應符合國家有關法律法規和GB 7718以及其他特殊食品標簽標準的要求。