2. 下列藥品中,不得發布廣告的是(ABD)
A. 新藥
B. 醫院製劑
C. 非處方藥
D. 毒性藥品
項目五
1. 執業藥師繼續教育實行學分製。執業藥師每年應當參加中國藥師協會或省級(執業)藥師協會組織的不少於(C)學分的繼續教育學習
A.14
B.16
C.15
D.17
5. 藥學類執業藥師資格考試科目為(D)個科目
A.3
B.5
C.2
D.4
項目六
8. 關於新藥注冊申報與審批,以下哪項說是錯誤的(A)
A. 新藥臨床研究申報可以和新藥生產上市申報同時進行
B. 生物製品申請新藥注冊的,抽取3個生產批號的檢驗用樣品,並向藥品檢驗所發出注冊檢驗通知
C. 藥品檢驗所應當按申請人申報的藥標準對樣品進行檢驗,並且對申報的藥品標準進行複核
D. 申請人完成臨床前研究後,應當填寫《藥品注冊申請表》,向所在地省、自治區直轄市藥品監督管理部門如實報送有關資料
12.申請進口的藥品,應當獲得境外製藥廠商所在生產國家或者地區的(C)
A.臨床研究許可
B.生產許可
C.上市許可
D.注冊許可
13. 關於進口藥品注冊申請和審批,以下那項說法是錯誤的(A)
A. 不需要進行臨床試驗研究
B. 檢驗報告由中檢所出具
C. 國家藥品監督管理局對中請人的資料進行形式審查,必要時現場考核
D. 全部合格後,發給中請人進口藥品注冊證或醫藥產品注用證
2. 以下哪些項屬於《藥品注冊管理辦法》中的管理內容是(ABCD)
A. 新藥監測期
B. 進口藥品分包裝的注冊
C. 藥品名稱、說明書和標簽
D. 仿製藥的申報與審批
E. 藥品注冊商標
項目七
3. 直接接觸藥品的生產人員,至少(C)進行一次健康檢查
A.3年
B.2年
C.1年
E. 半年
4. 倉庫物料管理合格常用色標是(D)
A. 紅色標誌
B. 黃色標誌
C. 橙色標誌
D. 綠色標誌
5. 因質量原因退貨和收回的藥品,應當(A)
A. 銷毀
B. 返包
C. 退還藥品經銷商
D. 上交藥品行政管理部門
8.藥品生產所用的原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料,應當符合(B)
A. 食品標準
B. 藥用標準
C. 相應的質量標準
D. 衛生標準
9. 物料必須從(C)批準的供應商處采購
A. 供應管理部門
B. 生產管理部門
C. 質量管理部門
D. 財務管理部門
1. 物料應當根據其性質有序分批貯存和周轉,發放及發運應當符合(BDE)原則
A. 合格先出
B. 先進先出
C. 急用先出
D. 近效期先出
E. 先產先出
項目八
1. 從事藥品零售活動,應當經所在地(C)批準,取得藥品的經營許可證
A. 國家藥品監督管理部門
B. 省級藥品監督管理部門
C. 縣級以上藥品監督管理部門
D. 省級工商行政部門
6. 《藥品經營質量管理規範》規定,應根據所經營藥品的儲存要求,設置不同溫濕度條件的倉庫,其中,陰涼庫的溫度為(B)
A.2-10
B. 不超過20
C. 10-30
D. 不超過30
7. 《藥品經營質量管理規範》規定各庫房的相對濕度應為(D)
A.2-10
B.10-30
C.45%-75%
D.35%-75%
10. 根據《藥品經營質量管理規範》,關於藥品零售企業拆零銷售管理的說法,錯誤的是(B)
A. 藥品拆零銷售應當使用潔淨、衛生的包裝
B. 質量管理人員可負責藥品拆零銷售
C. 藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件或複印件
D. 藥品拆零銷售期間,應保留原包裝和說明書
1. 下列不得零售的藥品有(ACDE)
A. 罌粟殼
B. 地西泮
C. 司可巴比妥
D. 鹽酸偽麻黃堿
E. 雄烯二醇
3.下列(BCDE)崗位應當具有執業藥師資格證
A.藥品批發企業的負責人
B.藥品零售企業的負責人
C.企業質量負責人
D.企業質量管理部門負責人
E.處方審核人
8. 下列(CDE)不得開展網上售藥活動
A. 藥品批發企業
B. 藥品零售連鎖企業
C. 零售單體藥店
D. 醫療機構
E. 個人
項目九
處方點評是根據相關法規、技術規範,對處方書寫的規範性及藥物臨床使用的適宜性(用藥適應症、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等)進行評價,發現存在或潛在的問題,製定並實施幹預和改進措施,促進臨床藥物合理應用的過程。
“四查十對”,即查處方,對科別、姓名、年齡,查藥品,對藥名、劑型、規格、數量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。
2. 不屬於醫療機構藥事管理的內容有(A)
A. 藥品生產
B. 商品采購供應
C. 處方調配
D. 處方審核
4.醫療機構兒科處方的顏色(C)
A. 淡紅色
B. 白色
C. 淡綠色
D. 淡黃色
5.關於處方權,正確的活法是(C)
A. 考取執業藥師即有處方權
B. 考取執業助理醫師即有處方權
C. 經注冊的執業醫師在執業地點取得相應的處方權
D. 經注冊的高級職稱執業醫師具有麻醉藥品和第一類藥品精神藥品的處方權
6. 醫療機構急診藥品處方的顏色(D)
A. 淡紅色
B. 白色
C. 淡綠色
D. 淡黃色
8.關於醫療機構藥學服務模式,正確的是(D)
A. 以藥品為中心
B. 以藥師為中心
C. 以保障藥品供應為中心
D. 在保障藥品供應的基礎下,以重點加強藥學專業技術服務、參與臨床用藥為中心
9. 關於處方的書寫,不正確的是(C)
A. 每張處方限於一名患者的用藥