為深入貫徹黨的十六大和十六屆三中、四中全會精神,進一步加強“三個文明”建設,促進科技工作再上新台階,現申請創建縣級文明單位。

特此請示,懇請批準。

二〇〇五年二月二十八日

抄報:市文明辦、市政府機關黨委

(摘自:樂山科技信息網)

例文三:

關於加強實驗室質量管理的請示

衛生部醫政司:

改革開放20年,檢驗醫學與其他醫學學科一樣有了長足的發展,特別是在硬件建設上,如三級醫院臨床實驗室的裝備與發達國家相比已差別不大,但我國檢驗項目的合理性、檢驗結果的準確性與穩定性與發達國家實驗室相比仍有較大的差距,造成這種差距的一個主要原因就是我國的臨床實驗室的監督管理比較薄弱而且很不規範。目前部分醫院隻重視臨床實驗室的收入,忽視了檢驗項目的必要性、合理性和可靠性。主要表現在(1)為增加收入多開一些不必要的化驗項目。(2)使用價格低廉但回扣較高甚至是未經國家批準上市的試劑。(3)不重視臨床實驗室質量體係的建立,不參加室間質量評價(EQA),也不認真開展室內質量控製(IQC),不負責任的隨意發放報告單等。以上問題的存在導致了相當大一部分檢驗結果的不穩定性和不可靠性,影響了醫療質量。下麵就醫院內臨床實驗室內部、實驗室之間以及麵向社會開發服務的獨立實驗室存在的主要問題作一簡要彙報:

一、存在問題

1.檢驗科內部管理滯後,質量控製鬆懈

近年來臨床實驗室的硬件環境有了很大的改善,檢驗人員的教育水平也有了一定的提高,但我們科室內部的管理遠遠落後於發達國家,主要原因是有的醫院院長隻是簡單地將檢驗科看作為輔助科室並未認識到檢驗醫學在……

2.檢驗部門設置混亂,使相當多的實驗室處於失控狀態,影響檢驗質量

……

3.開展社會化服務的獨立實驗室缺乏規範化的管理

……

二、解決辦法

1.建立有關臨床實驗室監督與管理的法律、法規

參考美國CLIA88(美國實驗室管理法律文件)和國際標準化組織(ISO)製定的導則25:《校準和檢測實驗室通用要求》,結合我國的實際情況盡快製定並實施《校準和檢驗實驗室管理辦法》,由各級衛生行政部門會同各地臨……

2.實驗室認可

我國政府已等同采用ISO/IEC導則25,國家技術監督局早在1994年就成立了“國家實驗室認可委員會”,近兩年已對多種行業的校準和檢測實驗室實行了認可工作,該委員會今年十大工作要點之一就是籌備對醫院實驗室的認可工作。我中心認為醫學實驗室在檢測目的、檢測數量、服務對象、記錄和報告內容等方麵均不同於一般的檢測和校準實驗室,故ISO導則25難以套用在醫院檢測實驗室上,而衛生部對醫學實驗室在室間質評和室內質控有多年的經驗和做法。我中心建議醫政司應提早著手對此項工作的管理與監督,認為可采取以下原則:

①實驗室認可標準可在國際上通用準則的基礎上結合臨床檢驗實驗室的特點製定。

②對醫療機構和采供血機構內部的實驗室認可可采取自願原則,成熟一個認可一個,切忌一哄而上。

③對開展社會化服務的臨床實驗室采用強製認可原則,對目前比較混亂的PCR實驗室可根據區域衛生規劃原則,隻允許在三級甲等醫院開展,並實行強製認可。

④建立評審員資格認定製度。所有評審人員均須經過脫產培訓並通過專門的考試,考試合格者進入評審員專家庫,每次評審從專家庫中隨即抽取評審員。

實驗室認可是在國際上已實施多年成熟的做法,實踐證明其在規範實驗室建設、提高實驗結果質量起到了非常積極的作用,通過以上兩項工作對我國醫療機構和采供血機構實驗室管理可發揮以下作用:

①建立臨床實驗室整套管理製度,使實驗室內部管理有章可循、外部監督有法可依。

②將醫療機構和采供血機構檢驗實驗室的所有檢驗項目均置於質量控製之下,保證臨床檢驗質量和血液質量。

③可與醫院評審和醫療保險體製改革結合起來,實驗室認可可為今後選擇公費和勞保醫療定點醫院提供參考依據。

衛生部臨床檢驗中心願意在衛生部領導下做好谘詢工作,並願意接受相關的工作任務。

以上建議妥否,請指示。

衛生部臨床檢驗中心

(本章完)