藥事管理與法規課程的任務是使學生掌握藥事管理的基本內容、基本方法和基本技能，熟悉藥學實踐中常用的藥事法規，能綜合運用藥事管理的知識與藥事法規的規定，指導藥學實踐工作。它被教育部列為高等藥學教育的主幹課程之一，也是國家執業藥師資格考試必考科目之一。
根據教育部有關高職高專教材建設的文件精神，在《藥學類、中藥類高職高專係列教材》編審委員會指導下，按教育部藥學類高職高專人才培養目標要求，本教材編寫本著 “基礎理論適度，技術應用能力強，拓寬知識徑度，提高綜合素質”的基本原則，掌握“必須為準，夠用為度，實用為限”， 以實現培養具有綜合職業能力，在生產、服務、技術、管理第一線的藥學類專業高技能人才的目標。
本教材基於黃敏琪主編的第1版《藥事管理與法規》，以國家最新頒布實施的法律、法規、規章及規範性文件為依據，補充了2007年6月以來我國頒布實施的藥事管理的法律法規，刪去已廢止的法規和規章的內容，並對部分章節內容做了調整，力求反映藥事管理方麵的新政策、新知識、新進展，收載的有關法規文件截至2012年6月。全書共分十三章：緒論，藥事組織與藥學技術人員管理，藥品與藥品監督管理，藥品管理立法，藥品不良反應監測與藥品召回，藥品注冊管理，中藥管理，特殊管理藥品的管理，藥品生產管理，藥品經營管理，藥包材、藥品標識物、藥品廣告與價格管理，醫療機構藥事管理，《藥品管理法》規定的法律責任。附錄收載了現行《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，供學習參考。
本教材編寫分工如下：廣西中醫藥大學周改蓮、廣西衛生職業技術學院黃敏琪編寫第一章；廣西衛生職業技術學院張貴岑編寫第二章；湖南懷化醫學高等專科學校侯飛燕編寫第三、第十三章；湖南中醫藥高等專科學校曾蕾編寫第四章；鄭州職業技術學院高玉紅、侯飛燕編寫第五章；赤峰學院楊慧明編寫第六章；浙江金華職業技術學院滕青編寫第七章；廣西中醫藥大學覃葆編寫第八、第十一章；黃敏琪、桂林三金藥業股份有限公司王許飛編寫第九章；湖南懷化醫學高等專科學校賀青姣編寫第十章；河南省信陽市中醫院國敏編寫第十二章。
本書作為全國藥學類、中藥類高職高專教材，可供全國高職高專院校藥學、製藥、中藥及相關專業使用，亦可作為藥學工作者參加執業藥師資格考試及藥學技術人員培訓的參考資料。
本教材在編寫過程中得到桂林三金藥業股份有限公司總裁王許飛的大力支持，參與了教材編寫大綱、書稿的審定工作，並參與部分章節的編寫，在此表示感謝。
由於國家相關法律法規在不斷完善，新的藥事管理法規不斷出台，加上編者水平所限，不足及錯漏之處，懇請讀者指正並提出寶貴意見。