一、實訓目標
(1)學會一般散劑和特殊散劑的製備及操作要點。
(2)學會粉碎、過篩、混合的基本操作以及“等量遞增法”、“打底套色法”的混合方法。
二、實訓原理
散劑係指藥材或藥材提取物經粉碎、混合製成的粉末狀製劑,分為內服散劑和外用散劑。散劑的製備工藝流程為:粉碎→過篩→混合→分劑量→質量檢查→包裝。
混合是製備複方散劑的重要操作步驟。散劑中各組分比例相差懸殊時,應采用“等量遞增法”或配研法混合均勻。若各組分的密度相差較大時,應將密度小的組分先加入研缽內,再加入密度大的組分進行混合;若組分中藥物色澤相差懸殊時,常用“打底套色法”進行混合,一般先將色深的組分加入研缽內再加入色淺的組分進行混合;若含有低共熔組分時根據需要使之共熔或避免共熔;含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑時,應采用配研法混勻並過篩。
三、主要儀器及試藥
儀器和用具:粉碎機、研缽、藥篩、天平。
試藥:冰片、硼砂、朱砂、玄明粉、滑石、甘草。
四、實訓內容與步驟
1.冰硼散
【處方】冰片5g硼砂(煆)50g朱砂6g玄明粉50g
【製法】(1)粉碎、過篩①水飛朱砂:取超過處方量的朱砂,除去雜質,用磁鐵吸盡鐵屑,研細過篩,然後將朱砂粉末倒入研缽內,加少量水濕潤後研磨成糊狀,繼續研磨,然後稍靜置,撇去水麵的浮沫,再研至極細,用手指沾朱砂,撚之細膩無粗末,在研缽內注滿清水,攪動,使細粉懸浮,上層的混懸液傾入另一容器中,留下的粗末,再研再飛,直至不出現能研細之粗粒(殘渣或雜質)時為止,混懸液靜置沉降後,傾去清水,沉澱物取出幹燥,研細,過八號篩,即得。②硼砂粉碎成細粉,過五號篩;將冰片研細備用。
(2)混合、過篩取玄明粉與朱砂用“打底套色法”和“等量遞增法”混勻,混合時先取少量玄明粉置於研缽內先行研磨,以飽和研缽的表麵能,再將朱砂置研缽中,逐漸加入等量玄明粉研勻,再與硼砂用“等量遞增法”混勻,後加入冰片混勻,過篩,混勻,即得。
注:(1)本品為一般散劑,因處方組分比例和色澤均相差懸殊,故采用“打底套色法”和“等量遞增法”混勻。
(2)冰片為揮發性藥物,故在製備散劑時最後加入,以防生產過程中成分揮發。
2.益元散
【處方】滑石30g甘草5g朱砂1.5g
【製法】(1)粉碎、過篩水飛朱砂,過八號篩;滑石、甘草粉碎成細粉,過五號篩,備用。
(2)混合、分劑量稱取滑石粉30g,甘草5g,朱砂1.5g,備用。先將少量滑石粉放於研缽內先行研磨,以飽和研缽的表麵能。再稱取朱砂極細粉1.5g置研缽中,以配研法與滑石粉研勻,倒出。取甘草置研缽中,再以配研法加入上述混合物,研勻。按每包3g分裝。
【性狀】本品為淺粉紅色的粉末,手撚有潤滑感;味甜。
注:(1)本品為一般散劑,由於朱砂和滑石體積相差懸殊,采用配研法混合,甘草與二者混合物的體積又相差懸殊,故采用二次配研混合。
(2)嚴格按照操作步驟進行混合,防止出現咬色現象(若先將朱砂粉同甘草粉混合,則會產生朱砂粉被吸附於甘草組織縫隙中而掩蓋了朱砂的紅色,此現象叫咬色)。
五、考核標準
優秀:操作熟練、規範;熟悉散劑的工藝流程;能熟練完成散劑的製備。
合格:操作基本熟練、規範;了解散劑的工藝流程和製備過程注意事項;能基本完成散劑的製備。
不合格:操作不熟練、不規範;不了解散劑的工藝流程和製備過程注意事項;不能獨立完成散劑的製備。