一、實訓目標
(1)學會泛製法製備水丸、塑製法製備大蜜丸的操作方法和製備要點。
(2)熟悉水丸藥料與賦形劑的處理原則,正確選擇起模用粉及丸模篩選的時機。
(3)熟悉蜂蜜的選擇、煉製、使用及蜂蜜藥料的處理原則。
二、實訓原理
1.水丸
水丸係指藥材細粉以水(或根據製法用黃酒、醋、稀藥汁、糖液等)為黏合劑製成的丸劑。
水丸一般用泛製法製備,泛製法還適用於水蜜丸、糊丸、濃縮丸等的製備。製備工藝流程為:原料處理→起模→成型→蓋麵→幹燥→選丸→包衣→質量檢查→包裝。
製備要點:製丸用藥粉應為細粉或極細粉;起模、蓋麵、包衣的藥粉,應根據處方藥物的性質選用。丸劑的賦形劑種類較多,選用恰當的潤濕劑、黏合劑,使之既有利於成型,又有助於控製溶散時限,提高藥效。手工泛製過程中應交替使用團、翻、撞等動作,以保證丸粒具有適宜的硬度且圓整光滑。
2.蜜丸
蜜丸係指藥材細粉以蜂蜜為黏合劑製成的丸劑。
蜜丸一般用塑製法製備。塑製法還適用於製備濃縮丸、糊丸、蠟丸等。製備工藝流程為:物料準備→製丸塊→搓丸條→分粒、搓圓→幹燥、滅菌→質量檢查→包裝。
製丸塊是製備蜜丸的操作關鍵。一般以色澤一致,軟硬適宜,不粘手,不黏附器壁,便於製成丸條和搓圓,且在貯存過程中不易變形為宜。
三、主要儀器及試藥
儀器和用具:粉碎機、藥篩、竹匾、烘箱、天平。
試藥:蜂蜜、蒼術、黃柏、山楂、神曲、麥芽。
四、實訓內容與步驟
1.二妙丸
【處方】蒼術(炒)500g黃柏(炒)500g
【製法】(1)粉碎以上二味,粉碎成細粉,過五號篩,混勻備用。
(2)起模、成型、蓋麵、幹燥、選丸取上述細粉,過八號篩,一部分極細粉用純化水起模、成型、一部分極細粉蓋麵、80℃以下幹燥、篩去殘次丸,即得。
注:本品為黃棕色的水丸,采用泛製法製備。處方中蒼術、黃柏若為新炒製,藥粉投料前可不滅菌。
2.大山楂丸
【處方】山楂100g六神曲(麩炒)15g麥芽(炒)15g
【製法】(1)物料準備①粉碎:以上三味,粉碎成細粉,過五號篩,混勻,備用。②煉蜜:取適量生蜂蜜置於適宜容器中,加入適量純化水,加熱至沸後,用三至四號篩過濾,除去死蜂、蠟、泡沫及其他雜質。然後,繼續加熱煉製,至蜂蜜表麵起黃色氣泡。手拭之有一定黏性,但兩手指離開時無長白絲出現(此時蜜溫為116~118℃)即可。
(2)製丸塊另取蔗糖60g,加水27mL與煉蜜60g,混合,煉至相對密度約為1.38(70℃)時,過濾,與上述細粉混勻,製成均勻滋潤的丸塊。
(3)搓丸條、分粒、搓圓取規格為9g的搓丸板,將以上製成的丸塊分成適當質量的若幹小塊,將每一小塊搓成適宜長短粗細的丸條,再置於搓丸板的溝槽底板上(需預先塗少量潤滑劑,以防黏附),手持上板,使兩板對合,然後由輕至重前後搓動數次,直至丸條被切斷,且搓圓成丸。每丸重9g。
注:(1)本品為大蜜丸,處方中山楂、六神曲(麩炒)、麥芽(炒)為主藥,采用塑製法製備。
(2)煉蜜時應不斷攪拌,以免溢鍋。煉蜜程度應根據蜂蜜溫度、顏色、水分等參數進行判斷。過嫩含水量高,黏性不好,且成丸易黴變;過老丸塊發硬,難以搓丸,成丸後不易崩解。
(3)合藥(製丸塊)時藥粉和煉蜜應充分混合均勻,製成軟硬適中、可塑性佳的丸塊,以保證搓條、製丸的順利進行。
五、考核標準
優秀:操作熟練、規範;熟悉丸劑工藝和操作要點;能熟練完成丸劑的製備。
合格:操作基本熟練、規範;了解丸劑的工藝流程和製備要點;能基本完成丸劑的製備。
不合格:操作不熟練、不規範;不了解丸劑的工藝流程和製備要點;不能獨立完成丸劑的製備。