第七節 醫用彈力圈
在矯正錯頜畸形的過程中,應用彈力牽引進行矯治是常用的方法之一。由於國內不生產彈力圈,長期以來一直使用乳膠管剪製,一方麵手工剪製長短規格不一,另一方麵乳膠管的質量不夠穩定,管壁薄厚不均,因此力量的大小不恒定,為了提髙醫療質量。我科與北京橡膠研究院協作,於1982年底開始研製醫用鏈狀彈力圈,從1982年底用於臨床,後又製成鏈狀彈力圈Ⅱ型及彈力呀圈。
一、彈力圈的研製
1.膠種選擇:天然膠是一種高分子材料,具有很好的蹂躪性和高彈性,有非常好的機械強度又由於它是結晶性的橡膠,具有自補強性,也容易加工。因此,我們選用天然膠作彈力牽引圈的主要材料。
2.硫化劑的試驗主要材料確定後,硫化體係的確定是十分重要的。硫磺作為天然膠的硫化劑能獲得較好的楊理機械性能和良好的工藝性能,因此,我們選用硫作為硫化劑,用量作對比試驗。
永久變形最小,定伸強度聶高,符合使用要求。配方定伸強度高,對牙矯正力量適度,醫療效果好,同時永久變形小,對牙齒矯正也有好處,故選定配方的硫化劑用量。
3補強劑的試驗,天然膠是一種結晶性橡膠,自補強性很大,加入補強劑後,其物理機械性能將會得到進一步提高,我們選用不同量的補強劑做對比試驗,以得出最優用量。
隨著補強劑用量的增加,扯斷強度逐漸上升;隨著補強劑的增加,永久變形增大,根據矯正彈力牽引圈使用要求,強度要高,永久變形要小,定伸強度要大,我們認為9-配方綜合性能符合以上性能,故確定配方為產品的試驗記方。
二、彈力圈的形狀及規格
1.鏈狀彈力圈分為兩種型號:
I型:由54個小圈連接在一起組成長60mm,厚0.8mm的鏈狀彈力圈。
II型:由19個小圈呈串珠狀連在一起組成長96mm,03mm,厚0.7mm的長鏈狀彈力圈。
2.彈力分牙圈:直徑為84mm,43mm,42mm的圓形橡皮圈。
三、鏈狀彈力圈的性能測定
1.物理性能:
2.毒性試驗:
所用配方製成口腔鏈狀牽引圈,經毒性試驗和臨床試驗證明無毒、無味、彈力好、變形小、拉力強度大,各種物理性能也能滿足口腔矯正的要求,因此我們認為此配方膠料是一種適用於口腔用的高分子材料。經121例臨床試驗及中國醫學科學院食品衛生研究所測定,與市售的橡膠的衛生標準作比較,證明是符合衛生標準的(附測定結果)。
3.拉伸力測定:為了準確地測定拉伸力,采用MTRB—I微型測力儀,通過電子拉伸機,將測定的力值自動描繪在圖紙上,可以觀察到彈力的變化,以及收縮的殘餘變形,供臨床應用參考是很有意義的。
①常溫狀態下拉伸力:在體外室溫中測定拉伸力的變化。
②在人工唾中浸泡以後拉伸力的變化:將鏈狀彈力圈浸泡在人工唾液(即模擬人類口腔環境)中1-2周,觀察其力的變化,以便確定在口內連續戴用的時間。力的測定是用美國產的矯正力測定彈力儀進行的。
彈力圈在人工唾液中浸泡後,彈力都將下降,但降低的比率I型低手II型。從結果來看,I型在口腔內可用2周,I型可用1周。
四、鏈狀彈力圈的臨床應用
1.在從1982年12月開始臨床應用鏈狀彈力圈的六年多裏,總計用10000條彈力圈,應用5000例,有計劃觀察121例,其中男性46例,女性75例,活動矯正器101例,固定矯正器23例,歸納起來,鏈狀彈力圈的主要用途如下:
①牽引音或手向遠中,郎在拔除手或41之後,將牽引至拔牙間輸處,以使前牙有空隙進行調整。
②頜內牽引關閉前牙間隙,縮小前部牙弓,在滑動唇弓上焊接牽引鉤做內牽引。
③頜間牽引:做Angle氏II、II類頜間牽引以矯正II、Ⅲ類錯頜。④多數前牙有散在間隙,可用I型鏈狀彈力圈套在托槽上進行牽引,關閉間隙。
⑤個別牙有散在間隙,可在相鄰牙齒之間結紮一個彈力圈進行牽引,關閉間隙。
⑥前牙扭轉錯位,用活動矯正器可加彈力圈交互牽引,旋轉扭轉牙,使之恢複正常位置。
⑦將鏈狀彈力圈剪成單個圈,可以套在方絲弓托槽上,鎖住弓絲,這樣比用絲結孔方便快速。
第八節 京津釉質粘合劑
正畸附件的直接粘合技術,為細絲弓固定矯正法在正畸學廣泛應用提供了可能性。帶有粘輔劑的雙糊型複合樹脂類粘合劑,具有粘結力強、色澤好、貯存性能穩定、使用方便等優點,但國內未研製此類材料。我院與天津合材所於1985年研製成功“京津釉質粘合劑”(帶釉質塗劑),4年來,經我院及全國各地百餘家醫院的臨床使用,獲得了滿意的評價。現就材料的性能和臨床應用方法及效果介紹如下:
一、材料的怯能
“京津釉質粘合劑”是以芳香族雙甲基丙烯酸為主要原料,由液狀釉質塗劑和糊狀粘結糊兩部分組成:
1.部分理化性能的測試結果及與國外材料性能對比結果:
2.材料的生物學評價:溶血試驗、細胞毒性試驗和Amers試驗的指標均符合臨床要求,無溶血作用,無細胞毒性,無致突變作用,是一種具有可靠性和安全性的生物材料。
3.滲透試驗結果:用漂浮顯微鏡攝影法測量滲入釉質內的粘合劑,樹脂突的大部分長度在100-125?m間。