(2)生產一次性注射用品:在生產過程中,由於切割、組裝、機械磨擦等因素造成微粒增加,因此應在生產工藝上加以改進,並加強生產過程中的管理。
(3)使用一次性注射用品:應加強產品質量的監測,不合格產品堅決退貨。並將一次性注射用品微粒監測作為質控指標之一。
(4)輸液排氣時:應先將最初經管液棄之10~20ml,用以衝洗輸液器,這樣可以大大減少進入病人體內的微粒。
3.加強病區管理保持病室的清潔,減少探視人員和陪護。配製藥液前做好治療室的衛生清潔和空氣消毒工作。
(1)淨化工作台:有條件者配製藥液,應在淨化工作台上進行。有實驗表明。閉式輸液進行時,輸液排氣管上不加過濾裝置,環境空氣中的纖毛、灰塵、熱原、細菌等物質可通過排氣管進入液體,致液體嚴重汙染,液體澄明度、微粒幾乎全部不符合規定。
(2)加過濾器組:則有效防止液體微粒汙染。目前輸液排氣管過濾材料有用綢布、棉花、海綿等,尤以倒置莫非氏管最好。方法是在管內放入適量液體,使排氣管進氣經過洗濾液後再進入液體。針對目前一次性輸液器大多數缺少空氣過濾裝置,建議及早研製並投入臨床使用。
(二)嚴格執行操作規程
臨床輸液準備過程中應嚴格執行操作規程。
1.操作者配製藥液時,必須著裝整齊,洗手、戴口罩。
(1)加入安瓿製劑時:應嚴格執行彈、消、鋸、消、掰程序,折斷安瓿後稍等片刻讓其碎玻璃片沉澱後再抽取。抽吸藥液時,盡量選用細針頭,將針頭斜麵向下放入安瓿液麵下抽吸藥物,防止藥液倒置於安瓿開口處。
(2)絕對禁止敲打安瓿:有人研究敲打安瓿玻璃碎片落入安瓿內的百分率為100%。
(3)避免多次穿刺膠塞:配製膠塞密封的藥物時應選擇鋒利的7~9號針頭,避免多次穿刺膠塞,以減少膠塞脫落的機會。
(4)抽取藥液時:要嚴格無菌操作,避免手對活塞的汙染幾加藥時最好采用裝有微孔濾膜過濾器的注射器將不溶性微粒截留。
2.藥物配伍禁忌加藥要嚴格掌握藥物配伍禁忌。液體中加藥品種,加藥量盡量要少。同時要考慮藥物在液體中的溶解度,力求將加藥對液體汙染降到最低水平。
3.采用輸液終端濾器這種終端濾器裝於輸液管道末端,可有效地去除藥液內和管道內的微粒。
(1)有研究證明:使用終端濾器可使>10μm的微粒減少30~40倍。>25μm的全部截留。
(2)另有人報道:在靜脈輸液中使用終端濾器可使靜脈炎發生率下降75%。用輸液終端濾器,是防止輸液微粒最後也是最有效措施,臨床上應盡快普及使用。
三、防範微粒異物損傷研究進展
(一)經三通靜脈給藥預防微粒汙染的臨床研究
孫利華等報告,經三通靜脈給藥可預防微粒汙染血液,方法如下:
1.材料
(1)由德國貝朗公司生產的普通三通;一次性使用注射器(50ml);0.9%氯化鈉注射液(10ml/支);GWJ-3C微粒檢測儀。
(2)自製的連帽過濾三通:在圖中,結構1,2和結構4,均為塑料製品;取材同現有的普通三通;結構3過濾膜采用纖維素網製成;連帶長約6cm。委托醫用高分子有限公司生產,采用單獨包裝,成批用環氧乙烷滅菌。
2.方法實驗分3組
(1)為實驗組:用50ml空針抽取0.9%的氯化鈉安瓿針劑(樣品液)100ml,經自製“連帽過濾三通”的側孔推注到樣品杯內進行微粒檢測,為實驗組。
(2)對照1組:將以上樣品液,經德國貝朗公司生產的普通三通的側孔推注到樣品杯內進行微粒檢測,為對照1組。
(3)對照2組:將樣品液,直接推入到樣品杯內進行微粒檢測,為對照2組。比較3組檢測結果。
3.結果實驗組與對照1組、對照2組相比,差異有顯著性,P0.05,無顯著性差異,說明直刺與斜刺都一樣。
4.結論一次性針(斜麵針)對橡膠塞造成切割,使橡膠微粒增多,斜角進針,可減少橡膠塞微粒和其他雜質落入瓶中。
(三)濾器截留改善靜脈用藥微粒異物汙染的實驗研究
徐岩等介紹,為防止微粒汙染,提高靜脈用藥安全性,通過實驗改進了現有的一次性注射器:在注射器的乳頭端安裝了過濾裝置(ZWF-4B型注射液微粒分析儀,空軍天津醫療儀器研製中心)。並對加藥後液體中的微粒數進行了檢測和分析。
1.方法加藥時割鋸安瓿後用75%的酒精消毒安瓿割鋸處及頸部,再徒手掰開,並注意控製割鋸痕長≤1/4周。抽吸藥液是在安瓿藥液的中部或底部抽吸,以減少在配液加藥中的微粒汙染。
2.結果在靜脈輸液時,加入液體中的藥物越多,微粒數也越多。輸液時,終端濾器可截留任何途徑的汙染,而推注的藥液則很難避免將其推入體內。在注射器乳頭端添加了過濾裝置。可以在配液加藥的過程中截留微粒,降低了輸液微粒的汙染,使靜脈用藥更安全、可靠。
在靜脈用藥加藥時微粒汙染對照組與實驗組的微粒含量。