大量的臨床流行病學資料都一致證明，血漿膽固醇濃度是冠心病的重要危險因素。
許多臨床試驗的結果更進一步明確了血漿膽固醇與冠心病的關係。在諸多的大規模臨床試驗中，下列5項試驗的結果特別有價值：（1）北歐辛伐他汀生存研究（4S）；（2）膽固醇和再發事件研究（CARE）；（3）普伐他汀長期治療缺血性疾病研究（LIPID）；（4）西蘇格蘭冠心病預防研究（WOSCOPS）；（5）得克薩斯空軍冠狀動脈粥樣硬化預防研究（AFCAPS/TexCAPS）。這5項大規模臨床試驗被榮為在冠心病防治史上具有裏程碑的意義，其共同的特點是：試驗所采用的降脂藥物都是他汀類；總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和甘油三酯都有降低，高密度脂蛋白膽固醇有升高，其中特別顯著的是低密度脂蛋白膽固醇有大幅度的降低；冠心病死亡率和致殘率明顯降低，尤其是總體死亡率顯著降低；非心血管病死亡率（如癌症、自殺等）並未增加。這些研究充分肯定了應用他汀類藥物進行降脂治療的臨床益處，並明確了他汀類降脂藥物長期應用有良好的安全性。
所以，目前已十分明確，膽固醇升高特別是低密度脂蛋白膽固醇升高是冠心病致病性的重要的危險因素。