(2)減少前列腺增生症相關手術和急性尿瀦留的危險性PLESS研究(一項關於非那雄胺長期療效和安全性的研究)證實,對中度以上前列腺增生症,非那雄胺能減少相關手術的危險性達55%;能減少急性尿瀦留的危險性達57%。
(3)縮小前列腺體積,改善症狀、生活質量和最大尿流率PLESS研究證實,對有中度至嚴重前列腺增生症狀的3016名服用了4年非那雄胺(保列治)的患者與前列腺增生相關的外科介入事件(如前列腺切除術、急性尿瀦留導尿)進行評價,在這項雙盲、隨機、安慰劑對照的多中心研究中,用非那雄胺(保列治)治療使泌尿係統事件的整體危險性降低了51%,並伴有顯著且持續的前列腺體積縮小(縮小32%),以及持續的最大尿流率增高和症狀改善。在德國的一項調查中,服用非那雄胺(保列治)1年半後,97%的患者主訴生活質量改善,94%的患者主訴症狀改善,83%的患者認為非那雄胺有效。
(4)對前列腺增生所致血尿的治療作用繼發於前列腺增生症的血尿患者其前列腺組織中微血管密度(MVD)與單純前列腺增生症患者相比明顯增加。非那雄胺通過抑製雙氫睾酮的合成,從而抑製人類前列腺中的血管生成和各種生長因子的表達,特別是血管內皮生長因子的表達,使MVD明顯降低。有學者將非那雄胺作為繼發於前列腺增生症的血尿的第一線藥物,並主張在前列腺手術,尤其是TURP手術及前列腺穿刺術前後服用非那雄胺,以減少術中和術後出血。
非那雄胺對亞洲人前列腺增生症有效嗎
亞洲人種較歐美人種而言,亞洲人的前列腺體積相對較小,移行區指數較高。因而其前列腺增生症的病理有其特點。產生於歐洲的非那雄胺對亞洲人種的前列腺增生症有無療效,自然受到醫務人員及患者的關注。PROWESS(非那雄胺國際有效性及安全性研究)為期兩年的研究得出了肯定答複。
(1)PROWESS亞洲亞組分析共觀察7個國家的亞洲男性前列腺增生症病例,基線前列腺體積為32克。分為兩組,安慰劑組97例;非那雄胺組104例。
(2)前列腺體積和最大尿流率的變化亞洲人(75例)前列腺體積減小了203%,最大尿流率增加了19毫升/秒;PROWESS整體(1090例)前列腺體積減少了153%,最大尿流率增加了15毫升/秒。
(3)急性尿瀦留和手術幹預發生率亞洲人急性尿瀦留發生率為0%(安慰劑組為21%),手術幹預為0%(安慰劑組為41%);PROWESS急性尿瀦留發生率為1%(安慰劑組為25%),手術幹預為35%(安慰劑組為59%)。
可見,亞洲人下尿路症狀的發病率較高,亞洲前列腺增生症患者對非那雄胺的療效較好。
5-α還原酶抑製藥為何應長期服用
5-α還原酶抑製藥主要是通過阻斷睾酮轉變為雙氫睾酮,降低前列腺內雙氫睾酮含量,從而達到治療前列腺增生的目的。其作用是縮小前列腺體積,從而提高最大尿流率,改善臨床症狀,提高生活質量。前列腺增生是一個漸進的過程,因而其體積的縮小也必然是一逐漸的過程,需要長期的降低前列腺內雙氫睾酮含量,由於5-α還原酶抑製藥隻是阻斷睾酮轉變為雙氫睾酮,而不是像“去勢手術”那樣徹底地阻止睾丸酮或雙氫睾酮的產生,因而一旦停藥,前列腺在雙氫睾酮的作用下又開始增生,以前的治療就會前功盡棄。因而要達到縮小前列腺體積的目的,5-α還原酶抑製藥必須長期服用,一般需半年才顯效,需服用4年。
長期服用5-α還原酶抑製藥有無不良反應
藥物必定有不良反應。以非那雄胺(保列治)為例,經大標本長期的研究(PLESS)後,被研究人員認為可能、很可能或確定與非那雄胺有關,發生率>;1%,且大於安慰劑組的臨床副作用主要如下。
(1)性功能受影響主要表現為陽痿、性欲降低、射精障礙、射精量減少。
(2)乳房不適主要表現為乳腺增生、乳房觸痛。
(3)皮疹。
(4)對前列腺特異抗原(PSA)的影響服用非那雄胺後,血清前列腺特異抗原(PSA)水平會顯著下降,影響對疾病的判斷。一般的觀點是:服用非那雄胺患者的前列腺特異抗原(PSA)值應減半判斷。
(5)其他包括唇腫在內的過敏反應、睾丸疼痛。
長期服用5-α還原酶抑製藥對性功能有無影響
長期服用5-α還原酶抑製藥對性功能有無影響?影響如何?以非那雄胺為例說明。