從信息不對稱的角度分析《中國藥典》標準管理中藥的局限性
藥事管理
作者：楊光 王諾 郭蘭萍 王永炎 黃璐琦 劉金欣
[摘要] 藥品市場是典型的信息不對稱市場，因此很多國家設立藥品監管部門並發布法定標準對藥品質量進行監管。中藥管理是我國藥品監管麵臨的特殊挑戰，因中藥的質量差異使得在化藥上普遍應用的MQS標準對管理中藥具有局限性，並可能危及到整個行業的發展。該文分析了藥典標準在管理中藥質量上存在的局限性，借鑒食品領域消除信息不對稱的方法，提出建立中藥質量TPC體係和探索《中國藥典》之外的標準體係的政策建議，文章對中藥經濟和管理具有參考意義。
[關鍵詞]信息不對稱；中藥標準；藥品安全；中藥管理；第三方認證
信息不對稱是影響市場效率的重要因素之一，並因此可能導致“Lemons”效應，即在質量信息不對稱的情況下，消費者無法判斷產品質量，導致低質量產品將高質量產品驅逐出市場的現象。藥品市場是典型的信息不對稱市場，並且可能存在“Lemons”問題。因此許多國家設立藥品監管機構，製定藥品標準對藥品進行監管。
中醫藥是中華民族的寶貴財富，也是我國醫藥衛生事業的突出特色。中醫藥如何進行管理是我國政府麵臨的獨特性挑戰。一直以來，我國藥典管理中藥借鑒了西方管理化學藥品的思路，以某一或某些成分含量作為限定標準，這一做法對中藥質量管理顯然存在不足之處。本文對《中國藥典》標準管理中藥的局限性進行分析，並且借鑒食品領域消除信息不對稱的方法，提出建立中藥質量的第三方評價體係和探索《中國藥典》之外的標準體係的政策設想。
1信息不對稱
1.1信息不對稱的概念
信息不對稱（asymmetric information）是指交易雙方對於交易物品具有不同的信息集，通常一方具有信息優勢，另一方則無法獲得全部信息。信息不對稱是影響市場效率的因素之一，許多研究證明信息不對稱的存在可能導致市場效率降低甚至完全破壞。
1.2信息不對稱的研究進展
Akerlof在其經典論文中以二手車市場為例提出了“檸檬市場”（“lemons” market）的概念，該論文被認為是信息經濟學的開山之作[1]。Akerlof指出“質量信息不對稱可能導致產品平均質量的下降，市場規模的縮小”。在隨後的研究證明許多市場都存在信息不對稱，如Greenwald證明勞動力市場存在逆向選擇（adverse selection）效應，Rothschild研究了保險市場的信息不對稱。幾個典型的信息不對稱市場，這些市場的交易雙方對交易物品的信息存在差異。
2中藥市場的信息不對稱
中藥市場流通的主要商品是中藥材（個子貨、飲片）和中成藥。在工業化以前，中藥市場的商品以中藥材為主，現代中藥市場以中成藥銷售為主。無論是中藥飲片還是中成藥都存在信息不對稱。
2.1中藥材質量多樣性導致信息不對稱
同一種中藥材質量可以說是千差萬別的，識別質量對消費者而言是十分困難的事情。以地黃為例，根據其大小分別分為一等（每公斤16支以內），二等（每公斤32支以內），三等（每公斤60支以內），四等（每公斤100支以內），五等（每公斤100支以外）；根據其產地可以分為河南產、山西產、山東產、河北產、陝西產等，不同產地和不同等級品質又有不同。根據李更生、張留記等[6-7]研究結果整理的數據，結果顯示不同產地地黃梓醇含量可以相差數十倍，不同產地和不同規格間地黃苷D均有較大差別。
儲存時間也是影響中藥材質量的重要因素，許多藥材在儲存過程中有效物質含量發生變化，根據易建利等對牡丹皮貯存進行的研究整理的結果[8]。結果顯示無論是丹皮藥材還是丹皮飲片，在貯存過程中丹皮酚含量不斷降低。
眾多影響因素導致中藥質量的多樣性，缺乏相關經驗的消費者很難通過外觀去判斷中藥質量。這就導致了中藥質量的信息不對稱，在市場上流傳著“種藥材的是兩隻眼，收藥材的是一隻眼，買藥材的是瞪眼瞎”這樣的俗語。這是人們對中藥質量信息不對稱形成的樸素認識，反映了中藥生產和流通過程中逐漸形成了信息不對稱。實際上即使在中藥行業裏，多數人對中藥質量也是一知半解。
2.2中成藥的使用加劇了信息不對稱
中成藥是由中藥材加工而成，因為經過了複雜的工業化生產，其質量鑒別極為困難，自古就有“丸散膏丹，神仙難辨”的說法。在中成藥市場，消費者對於自己所購買的藥品質量是無法判斷的，他的選擇依賴於廣告或有限經驗。如果藥品因質量問題被曝光，消費者很可能會減少對該藥品的購買，但是對於那些沒有曝光的藥品消費者無法判斷，都默認為擁有平均質的合格品。而生產廠家對自己生產藥品的實際質量比較清楚，因此在中成藥買賣雙方之間形成了信息不對稱。根據鮮潔晨等對不同廠家六味地黃丸有效成分比較研究結果 [9]，不同廠家生產的六味地黃丸丹皮酚和馬錢苷含量各不相同。
3中藥市場信息不對稱程度和影響
3.1中藥市場信息不對稱的程度
信息不對稱程度是研究一個商品的重要特征，直接影響著產品的營銷和管理策略。
在國際上劃分信息不對稱程度可以將商品分為4種：搜尋產品，經驗產品，信用產品，波將金產品。
在《衛生經濟學手冊》（handbook of health economics，volume 2）中[11]，將藥品信息不對稱描述為“Experience or Credence Good”，即經驗產品或者信用產品。對中藥而言，符合《衛生經濟學手冊》的這種劃分：有的中藥質量消費者可以通過使用來確定（經驗產品），有的中藥質量消費無法根據自身經驗進行判斷（信用產品）。但是由於中藥質量和療效的複雜性，筆者認為大多數人在使用後仍然不能判斷質量，例如中藥材的農殘、重金屬、成分含量很難通過使用感知，再如中藥材黴變和走油等經過加工也很難被發現，因此中藥市場的信息不對稱多數應該屬於信用產品的類型。信用產品就意味著中藥市場的信息不對稱不可能通過自身調節消除，必須依賴於第三方揭示。
3.2信息不對稱對中藥市場影響
信息不對稱對市場最重要的影響就是產生“lemons”效應，也稱“檸檬效應”或次品效應。其意義是當買賣雙方信息不對稱時，買方願意以平均價格支付給賣方，導致質量高於平均質量的商品（其價格也必然高於平均價格）無法成交，從而退出市場，進而引起市場平均質量的下降。
為了便於理解舉例進行說明，有3個企業分別生產3種六味地黃丸，其成本價格分別為20，10，5元。但是消費者因為信息不對稱的影響隻能按照某一價格，如25元進行購買，那麼3家的利潤分別為5，15，20元，顯然20元利潤的企業具有更強的競爭力。也就是說信息不對稱的情況下，通過競爭機製質量最好的產品被質量最差的產品驅逐出市場。更為一般性的證明可以采用不完美信息動態博弈論的方法進行推導，可以參見《信息經濟學與博弈論》一書[12]。
4藥典標準與信息不對稱
4.1藥典標準的起源
藥典標準早已出現，如《新修本草》可算是世界上最早的一部藥典。但是藥品監管體係作用機製一直到信息經濟學興起之後才闡釋清楚。如《衛生經濟學手冊》所述“在經濟學上，眾所周知的是：這種信息不對稱可以導致檸檬效應……，市場失靈解決方法之一就是建立具有公信力的第三方”。世界各國在藥品市場都引入第三方進行質量監管，在中國監管部門為國家食品藥品監督管理總局（CFDA），在日本為衛生福利部（MHW），在美國為食品藥品監督管理局（FDA）。從經濟學研究的結論可以看出：政府作為藥品監管第三方的核心職責是解決食品藥品領域的信息不對稱問題。
4.2藥典標準的管理原則
西方藥品管理采用的是最低質量標準（minimum quality standard，MQS）。MQS的作用如Leland所述“MQS能夠一定程度上減輕信息不對稱，增加社會福利”[13]。Leland指出“正是因為信息不對稱的存在，醫生、律師、會計師和股票經紀人等行業需要有許可證製度，而藥品和其他有潛在危險的產品都必須滿足MQS安全標準”。《中國藥典》也實行MQS管理，並且逐步將該方法從化學藥品擴展到中藥質量控製領域，這就形成了現有的藥典中藥質量控製體係。