1.3 抗-HCV檢測
采用廈門英科新創科技有限公司的丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒檢測抗-HCV抗體。試劑批號：2013015804，注冊證號：國藥準字S10950055，嚴格按說明書要求操作。
1.4 HCV-RNA檢測
HCV核心抗原陽性的標本再采用熒光定量逆轉錄聚合酶鏈反應法（RT-PCR）進行確認。試劑批號：201301063，注冊證號：國食藥監械（準）字2013第3400644，嚴格按PCR技術操作流程。
1.5 統計學方法
所有資料采用SPSS 12.0軟件進行分析。研究對象性別比較采用χ2檢驗，年齡符合正態分布以（x±s）表示，兩組間年齡比較采用t檢驗。實驗結果漏檢率采用獨立樣本χ2檢驗的四格表校正法，兩種方法陽性率變化比較采用Fisher精確概率法，P
2 結果
2.1 兩組抗-HCV抗體陰性調查對象中HCV-cAg檢測結果及漏檢率
362例抗-HCV陰性的患者中單測抗-HCV漏檢率為2.76%（10/362），而HCV-cAg檢測能捕獲到漏檢。
2.2 181例隨訪對象不同時期的抗-HCV及HCV-cAg檢測結果及陽性率的變化
11例HCV核心抗原陽性標本確認10例HCV-RNA陽性，陽性符合率90.9%（10/11）。抗-HCV檢測陽性率隨著透析時間的延長而升高，180 d後升高明顯。與抗-HCV檢測比較，HCV-cAg在早期檢測優勢明顯。聯合檢測陽性率、雙陽率也隨透析進程在逐步提高。
3 討論
丙型肝炎是由丙型肝炎病毒感染引起的一種重要的世界性傳染病，主要經血液及血製品傳播，也易發院內感染。丙型肝炎病毒慢性感染可導致肝髒慢性炎症壞死和纖維化，部分患者可發展為肝硬化甚至肝癌。1989年Michael Houghton等利用分子克隆技術發現了丙型肝炎病毒（HCV）。丙型肝炎病毒具有顯著異源性和高度可變性，在同一患者不同時期以及同型各株間，甚至表現在分離克隆之間、基因序列之間都會出現差異，這將導致編碼產物發生變化，其抗原型發生改變[2]。HCV抗體檢測所使用的HCV 基因重組抗原質量差異、不同的抗原片段包被比例以及非選擇性的廣譜抗IgG酶標抗體，會導致HCV抗體檢測的靈敏度和特異性存在差異。由於醫院發生丙型肝炎感染的糾紛經常發生，早檢出和早防治刻不容緩，不斷改進的HCV抗體檢測以及核心抗原檢測也是目前研究的重點方向。
抗-HCV不是保護性抗體，是HCV感染的標誌。目前HCV抗體檢測還是診斷丙型肝炎的主要血清學指標，但因感染後抗-HCV出現較慢，在血清中出現可延遲幾個月才能被檢測到，即所謂的窗口期，故早期診斷丙型肝炎感染有困難。在臨床上，慢性丙型肝炎的患者抗-HCV多為陽性，但在免疫抑製的患者，如HIV感染者、實體器官移植受者、低丙種球蛋白血症或者血液透析患者中往往會出現抗-HCV陰性，導致漏診發生。
開展HCV-cAg檢測具有早期診斷的應用價值[3]，本實驗檢測采用基因重組表達的丙型肝炎病毒核心區抗原免疫製備的抗HCV-cAg抗體包被酶標板孔，以雙抗體夾心酶聯免疫法檢測人血清中HCV核心抗原，酶標儀以臨界值（CUT OFF）判斷HCV抗原陽性。本文結果顯示，362例抗-HCV陰性的患者中有10例RT-PCR確認為陽性，單測抗-HCV未檢出率為2.76%，且血液透析組4.97%明顯高於外科手術組0.55%，表明血液透析患者單測抗-HCV存在明顯的HCV陽性漏檢。雖然透析進程時間的延長，抗-HCV陽性檢出例數也會逐步增加，但是單測抗-HCV與HCV-cAg比較，181例隨訪對象中還是出現9例漏檢，且在透析初期差異更加明顯，顯示采用HCV-cAg的檢測方法，其早期捕獲能力明顯高於單測抗-HCV方法。
PCR方法檢測HCV-RNA靈敏度高，是反映體內丙型肝炎病毒活動的直接證據，因此可作為診斷丙型肝炎的“金標準”。人在感染HCV 1～2 周，其血清中就能檢測到HCV-RNA，反映病毒的複製與傳染性，也是病毒血症的標誌。但HCV-RNA檢測對人員、技術、環境、儀器設備及成本要求較高，無法獲得全麵開展。HCV-cAg是丙型肝炎病毒基因編碼的結構蛋白之一，其氨基酸序列比較保守，使檢測HCV-cAg相對穩定可靠。有研究表明其在血清中的滴度與HCV-RNA水平、動力學變化密切相關，可以作為病程進展或抗病毒治療的療效監測指標[4]。但本次11例HCV-cAg陽性結果中有1 例HCV-RNA 結果為陰性，顯示兩者並不是100%完全相關，可能是HCV-cAg檢測試劑還需要進一步完善，避免假陽性發生。
HCV-cAg作為丙型肝炎感染者早期標誌物， 與HCV-RNA幾乎同時出現。HCV-cAg檢測能夠彌補抗-HCV抗體檢測的不足，明顯提高HCV檢出率，本文結果顯示HCV-cAg具有早期檢測意義且與RT-PCR的陽性符合率為90.9%。文獻報道，HCV-cAg陽性樣品中HCV-RNA 陽性率為85% 以上，兩者之間密切相關[5-7]。HCV-cAg檢測陽性能較HCV抗體檢測提前14～68 d，平均35.2 d[7，8]，可以減少因窗口期造成的漏檢[9-14]。文獻表明HCV-cAg檢測有推廣的可行性，有利於丙型肝炎的早期診斷，提高血液透析患者HCV的檢出率，降低血液透析交叉感染的風險。血液透析患者單測抗-HCV存在較高的HCV陽性漏檢風險，可能原因是：①抗-HCV試劑還不夠敏感；②血液透析患者免疫力低下或免疫受抑狀態，抗體濃度較低甚至缺失，病程期內不易檢測到抗-HCV抗體；③患者處於窗口期，HCV抗體產生有較明顯的窗口期，平均為70 d，抗-HCV 陰性並不能排除攜帶HCV 或傳染的可能。因此，在血液透析患者中不能隻檢測抗-HCV抗體，否則存在漏檢的可能[15]。
維持血液透析患者中HCV感染率文獻報道不盡相同，但普遍高於健康人群，且隨著透析次數的增加，感染率顯著升高。本文已剔除初檢抗-HCV陽性患者，將抗-HCV陰性患者作為研究對象，從另一側麵反映透析進程對HCV感染率的影響。本研究顯示透析時間持續越長，HCV陽性率升高。任南等[16]報道不同透析持續時間患者HCV感染率，大於3年的感染率是小於1年的24倍。可見血液透析前HCV準確檢測之重要，明顯可以降低醫療風險。