1.2 分組
將上述患者按照隨機數表法分為對照組及治療組。將入選患者編號，即1～69號，采用Excel軟件生成1～69的隨機數表，隨機確定抽樣的起點和抽樣的順序，最後依次抽出號碼以保證分組的隨機性。其中對照組34例，男性18例，女性16例，平均年齡（64.72±5.51）歲；治療組35例，其中男性19例，女性16例，平均年齡（65.88±6.35）歲。2組患者在性別組成、平均年齡、平均病程、病變部位以及嚴重程度等方麵無顯著差異。本研究方案經醫院醫學倫理委員會討論通過並批準。
1.3 診斷標準
大部分老年患者具有輕度外傷史，主要臨床表現為腰背部疼痛，並可在翻身、咳嗽以及行走時加重。體格檢查發現相應椎體棘突叩擊痛/壓痛陽性。影像學檢查方麵，腰椎X線正位及側位顯示椎體楔形變，椎體前緣壓縮程度可高達50%以上，在椎體內可見透亮的骨折線以及移位的骨碎片等特征性表現；CT顯示椎體後壁結構完整；所有入選患者均進行MRI檢查，T1加權像呈現低信號而T2加權像則呈現高信號，STIR序列上可呈現高信號。結合患者的病史、臨床表現、體格檢查以及影像學檢查可對本病進行診斷[4]。
1.4 納入標準
年齡60歲以上，符合上述骨質疏鬆椎體壓縮性骨折診斷的患者，知情同意，自願參與本項研究者。
1.5 排除標準
患者合並心髒、腎髒及肝髒等重要器官功能障礙；具有凝血障礙等手術禁忌症；合並嚴重糖尿病、自身免疫性疾病等係統性疾病；對實驗藥物過敏者；因其他原因無法參與本次研究。
1.6 剔除及脫落標準
1.6.1 剔除標準 未能按照約定的訪視及隨訪時間赴訪，因而無法對其療效進行判斷；未能聽從研究人員安排，中途采取其他藥物或其他方式進行治療；因嚴重不良反應無法繼續而終止治療。
1.6.2 脫落標準 研究對象中途不願或因各種原因退出研究；研究對象依從性較差，不能按照規定的治療方案進行治療。
2 方法
2.1 治療方法
2.1.1 手術治療 患者均接受PKP手術治療。患者取俯臥位，在胸部及雙側髂前部位下墊枕，將腹部懸空。將手術野常規消毒鋪巾後，以1%利多卡因在傷椎兩側椎弓根處進行穿刺局部麻醉。沿穿刺點縱切長度約為0.5 cm的刀口後將帶針芯的穿刺針以15～20°經椎弓根穿刺至病椎椎體，C型臂透視下精確穿刺，針尖應始終保持在椎弓根內側緣以內，穿刺至椎體中心位置。取出穿刺針針芯，注入造影劑，C型臂透視下觀察穿刺針與椎體內靜脈的毗鄰關係及有無造影劑向外滲漏。向穿刺針內置入導針並拔出穿刺針，沿著導針置入工作套管及擴張套管。使用精細鑽沿工作套管小心鑽入並鑽至指定位置，此時側位透視顯示鑽頭到達椎體前緣而正位應顯示鑽頭臨近棘突邊緣。置入球囊使其位於椎體前3/4處後擴張球囊並在透視下觀察骨折複位情況。複位滿意時停止擴張並取出球囊，向椎體內注入骨水泥，透視下觀察骨水泥即將溢出椎體時結束手術。
2.1.2 金天格膠囊治療 對照組患者僅給予PKP手術治療及常規術後治療，而治療組患者則在對照組治療方案的基礎上加用金天格膠囊（金花企業股份有限公司西安金花製藥廠，國藥準字Z20030080，批號20120510，20130702）治療。治療方法為口服，3粒/次，3次/日，共進行3個月的治療。
2.2 觀察指標
在術前進行訪視並在術後3個月時進行隨訪，使用疼痛視覺模擬評分（VAS）以及Oswestry功能障礙指數對腰背疼痛程度進行評價[4]；進行影像學檢查對椎體高度及Cobb′s角進行測量與比較；采用雙能X線骨密度儀對治療前後病椎骨密度進行檢測。
2.3 統計學處理
本研究所得數據均采用統計學軟件SPSS 16.0進行統計學分析。計量資料以±s表示，組間差異采用student-t檢驗；而計數資料則以百分比表示，組間差異采用χ2檢驗。上述檢驗以P
3 結果
3.1 2組患者治療前後影像學指標比較
2組患者治療後椎體高度及Cobb′s角均較治療前顯著改善（P
3.3 並發症及不良反應