六味地黃軟膠囊（S1，批號120205；S2，批號120206；S3，批號120907；S4，批號121005；S5，批號121006；S6，批號121007；S7，批號121008；S8，批號121009；S9，批號121010；S10，批號121012；S11，批號121210；S12，批號130101）來源於江蘇康緣藥業股份有限公司。
2方法與結果
2.1色譜條件
AgilentC18色譜柱（4.6mm×250mm，5μm）；流動相乙腈（A）-0.02%三氟乙酸（B），梯度洗脫，0～5min，4%A；5～30min，4%～16%A；30～40min，16%A；40～55min，16%～92%A；55～70min，92%～95%A。流速1.0mL·min-1；柱溫30℃；檢測波長：0～60min，238nm；60～70min，210nm。
2.2對照品溶液的製備分別精密稱取沒食子酸、5-羥甲基糠醛、莫諾苷、馬錢苷、芍藥苷、丹皮酚、熊果酸對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中，加甲醇分別製成每1mL含沒食子酸24.036μg，5-羥甲基糠醛4.120μg，莫諾苷37.068μg，馬錢苷39.024μg，芍藥苷13.284μg，丹皮酚46.845μg，熊果酸25.104μg的混合對照品溶液。
2.3供試品溶液的製備取軟膠囊樣品內容物10粒混勻，取約0.4g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25mL，密塞，稱定質量，回流處理（70℃）30min，放冷，再稱定質量，用甲醇補足減失的質量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.4精密度試驗取同一供試品（S1，批號120205），按2.3項下的方法，製備供試品溶液。然後按2.1項下色譜條件，進樣，測定，連續6次。測得其各共有峰的相對保留時間RSD均
2.5穩定性試驗取同一供試品（S1，批號120205），按2.3項下的方法，製備供試品溶液。分別於製備後0，2，6，4，8，10，12，24h分別進樣，按2.1項下色譜條件測定，其各共有峰的相對保留時間RSD均
2.6重複性試驗取同一供試品（S1，批號120205），按2.3項下的方法，製備6份供試品溶液，按2.1項下色譜條件測定，測得各共有峰的相對保留時間RSD均
3結果與分析
3.1共有峰的確定對比所測定的12批次的六味地黃軟膠囊樣品的色譜圖，根據其相對保留時間，從中選定了16個共有峰作為六味地黃軟膠囊指紋圖譜共有峰。
3.2參照峰的選擇精密吸取沒食子酸、5-羥甲基糠醛、莫諾苷、馬錢苷、芍藥苷、丹皮酚、熊果酸混合對照品溶液、供試品溶液各10μL，按2.1項下色譜條件測定，發現各成分在樣品圖譜中均有體現，3號峰為沒食子酸；4號峰為5-羥甲基糠醛；7號峰為莫諾苷；8號峰為馬錢苷；9號峰為芍藥苷；13號峰為丹皮酚；16號峰為熊果酸，8號峰馬錢苷峰高度適度，分離度好，保留時間適中，可以作為參照峰。
3.3係統聚類分析采用係統聚類分析法（HCA）對12批次樣品的數據進行分析，觀察不同批次間的質量差異。將16個共有峰的峰麵積數據導入SPSS18.0軟件，聚類法采用組間均聯法，選用夾角餘弦為刻度，上述12個樣品聚類分析結果聚類分析將12個樣品分為2類，其中7號為第一類；其他均為第二類。
3.4相似度分析采用中國藥典委員會頒布的中藥指紋圖譜相似度評價係統軟件計算相似度。以第一批樣品圖譜為參照圖譜，采用中位數法，時間窗寬度為0.10，選擇16個共有峰為校正點，生成對照指紋圖譜。